Энциклопедия лекарств
и товаров
аптечного ассортимента


Информация для медицинских специалистов

Ксантинола никотинат — регистрационное удостоверение ЛП-003067

Номер: ЛП-003067
Дата регистрации: 2020-08-18
Дата прекращения регистрации: 2020-07-01
Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения: Усолье-Сибирский ХФЗ ОАО
Страна держателя или владельца регистрационного удостоверения: Россия
Торговое наименование лекарственного препарата: Ксантинола никотинат
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименование: Ксантинола никотинат
Сведения о производителях: производитель
Срок годности: 4 года В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C

История перерегистраций

  • ЛП-003067 от 2020-08-18 до 2020-07-01; Усолье-Сибирский ХФЗ ОАО (Россия); переоформлено

Упаковки

  • таблетки 150 мг №10 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая

  • таблетки 150 мг №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная

  • таблетки 150 мг №2000 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (200) - коробка (коробочка) картонная

  • таблетки 150 мг №4000 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (400) - коробка (коробочка) картонная

  • таблетки 150 мг №5000 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (500) - коробка (коробочка) картонная

  • таблетки 150 мг №6000 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (600) - коробка (коробочка) картонная

  • таблетки 150 мг №10000 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (1000) - коробка (коробочка) картонная

  • таблетки 150 мг №12000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная (200) - коробка (коробочка) картонная

  • таблетки 150 мг №24000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная (400) - коробка (коробочка) картонная

  • таблетки 150 мг №30000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная (500) - коробка (коробочка) картонная

  • таблетки 150 мг №36000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная (600) - коробка (коробочка) картонная

  • таблетки 150 мг №60000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная (1000) - коробка (коробочка) картонная

Инструкция по медицинскому применению


Ксантинола никотинат
Инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛП-003067

Дата последнего изменения: 01.07.2015

Лекарственная форма

Таблетки

Состав

1 таблетка содержит

Активное вещество:

Ксантинола никотинат — 150,0 мг

Вспомогательные вещества:

Лактоза — 15,7 мг;

Крахмал картофельный — 51,3 мг;

Кальция стеарат — 2,3 мг;

Повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский) — 10,7 мг

Описание лекарственной формы

Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.

Фармакологическая группа

Вазодилатирующее средство.

Фармакодинамика

Ксантинола никотинат обладает сосудорасширяющим и антиагрегантным действием. Препарат сочетает свойства теофиллина и никотиновой кислоты: вызывает расширение периферических сосудов, улучшает коллатеральное кровообращение, улучшает оксигенацию, усиливает окислительное форсфорилирование и синтез аденозинтрифосфата (АТФ). Ксантинола никотинат улучшает мозговое кровообращение и уменьшает явления церебральной гипоксии. Препарат также активирует процессы фибринолиза, уменьшает вязкость крови, улучшает микроциркуляцию.

Фармакокинетика

Ксантинола никотинат быстро всасывается в пищеварительном тракте. В организме диссоциирует с образованием ксантинола и никотиновой кислоты. Никотиновая кислота менее чем на 20% связывается с белками крови. Доклинические исследования на мышах показали, что соединенная с радиоактивным изотопом никотиновая кислота накапливается в печени, почках и жировой ткани. Метаболизм никотиновой кислоты происходит в печени. Существуют два пути метаболизма никотиновой кислоты: 1) образование никотинамид-адениндинуклеотида (НАД) с последующим превращением в N -метилникотинамид и N -метил-2-пиридон-5-карбоксамид (основной путь метаболизма при приеме никотиновой кислоты в низких дозах) и 2) конъюгация с глицином с образованием никотиновой кислоты. Никотиновая кислота выводится с мочой, преимущественно в виде метаболитов; при многократном приеме до 12% принятой дозы никотиновой кислоты выводится с мочой в неизменном виде.

Показания

В составе комплексной терапии при лечении облитерирующего атеросклероза и эндартериита сосудов нижних конечностей: диабетической ангиопатии; ретинопатии; острого тромбофлебита поверхностных и глубоких вен; посттромбофлебического синдрома; трофических язв нижних конечностей; пролежней; синдром Меньера; дерматозов, связанных с расстройством трофики сосудистого характера; острого нарушения мозгового кровообращения.

Противопоказания

Острая сердечная недостаточность, в том числе острый инфаркт миокарда; хроническая сердечная недостаточность IIБ– III степени; митральный стеноз; артериальная гипотензия; острое кровотечение; язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в стадии обострения; острая почечная недостаточность; глаукома; детский возраст; повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, врожденная непереносимость лактозы, дефицит лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан в I триместре. Во втором и третьем триместре беременности и в период лактации применение препарата допустимо только при наличии абсолютных показаний и тщательном наблюдении врача.

Способ применения и дозы

Применяют внутрь после еды, начиная со 150 мг 3 раза в сутки, при необходимости дозу увеличивают до 300–600 мг 3 раза в сутки. Таблетки принимают, не разжевывая. По мере улучшения состояния больного дозу снижают до 150 мг 2–3 раза в сутки. Курс лечения продолжается обычно не менее 2-х месяцев. Повторный курс возможен после консультации врача.

Побочные действия

Ксантинола никотинат может вызвать головокружение, снижение артериального давления, общую слабость, ощущение жара, покалывание и покраснение кожи верхней части тела, особенно шеи и головы, тошноту, анорексию, диарею. Эти симптомы обычно исчезают через 10–20 минут, не требуют специального лечения и прекращения терапии длинным препаратом. При проявлении нежелательных эффектов, не описанных в данной инструкции, и усилении вышеуказанных побочных эффектов при терапии данным препаратом следует немедленно сообщить об этом лечащему врачу.

При длительном назначении в высоких дозах препарат вызывает изменение толерантности к глюкозе, повышение активности «печеночных» трансаминаз, щелочной фосфатазы, гиперурикемию.

Передозировка

Препарат малотоксичен. Острая передозировка ксантинола никотината сопровождается артериальной гипотензией, общей слабостью, головокружением, тахикардией, болями в животе и рвотой. При проявлении симптомов передозировки назначается симптоматическая терапия.

Взаимодействие

Во избежание резкого понижения артериального давления препарат нельзя применять одновременно с гипотензивными средствами. Нельзя сочетать с терапией ингибиторами моноаминоксидазы (МАО), строфантином.

Особые указания

Ксантинола никотинат вызывает «никотиноподобный» синдром, сопровождающийся гипертензией слизистых оболочек носа и рта (обостряет чувствительность обонятельных и вкусовых рецепторов) в связи с этим запах и вкус принимаемых во время терапии алкогольных напитков воспринимается более резким и извращенным.

Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата для медицинского применения на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Больные дозы препарата могут вызывать головокружение, слабость артериальную гипотензию, в связи с этим следует воздержаться от управления автотранспортными средствами и работы с механизмами.

Форма выпуска

Таблетки, 150 мг

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из бумаги с полимерным покрытием.

6 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного.

200, 400, 500, 600, 1000 пачек картона коробочного помещают в коробку из картона.

200, 400, 500, 600, 1000 контурных безъячейковых упаковок с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку из картона (для стационаров).

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

4 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.