Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003083
Статус: истек срок
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Актавис Групп ПТС ехф (Исландия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.07.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 10.07.2021 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.05.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Валз Н |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Валсартан + Гидрохлоротиазид |
| Состав | Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 320 мг + 12,5 мг содержит: Действующие вещества Валсартан 320,00 мг, гидрохлоротиазид 12,50 мг; Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат — 156,38 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 144,00 мг, кроскармеллоза натрия — 43,20 мг, повидон К29‑32 — 28,80 мг, тальк — 7,20 мг, магния стеарат — 5,04 мг, кремния диоксид коллоидный — 2,88 мг; пленочная оболочка: Опадрай II 85G34643 Розовый около 28,8 мг (спирт поливиниловый — 12,67 мг, тальк — 5,76 мг, титана диоксид — 5,49 мг, макрогол 3350 — 3,56 мг, лецитин — 1,01 мг, краситель железа оксид красный — 0,20 мг, краситель железа оксид желтый — 0,12 мг). Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 320 мг + 25 мг содержит: Действующие вещества Валсартан 320,00 мг, гидрохлоротиазид 25,00 мг Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат — 143,88 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 144,00 мг, кроскармеллоза натрия — 43,20 мг, повидон К29‑32 — 28,80 мг, тальк — 7,20 мг, магния стеарат — 5,04 мг, кремния диоксид коллоидный — 2,88 мг; пленочная оболочка: Опадрай II 85G32408 Желтый около 28,8 мг (спирт поливиниловый — 12,67 мг, тальк — 5,76 мг, титана диоксид — 3,95 мг, макрогол 3350 — 3,56 мг, лецитин — 1,01 мг, краситель железа оксид красный — 0,03 мг, краситель железа оксид желтый — 1,82 мг). |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 003083-040517 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 320 мг+12.5 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Балканфарма - Дупница АД (Болгария),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 320 мг+12.5 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Балканфарма - Дупница АД (Болгария),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 320 мг+12.5 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Балканфарма - Дупница АД (Болгария),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 320 мг+12.5 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Балканфарма - Дупница АД (Болгария),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 320 мг+12.5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Балканфарма - Дупница АД (Болгария),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 320 мг+12.5 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Балканфарма - Дупница АД (Болгария),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 320 мг+12.5 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Балканфарма - Дупница АД (Болгария),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 320 мг+12.5 мг, №98 - 14 шт. - блистер (7) - пачка картонная, Балканфарма - Дупница АД (Болгария),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 320 мг+12.5 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Балканфарма - Дупница АД (Болгария), 04630013790184, 4607141998751
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 320 мг+12.5 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Балканфарма - Дупница АД (Болгария),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 320 мг+25 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Балканфарма - Дупница АД (Болгария),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 320 мг+25 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Балканфарма - Дупница АД (Болгария),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 320 мг+25 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Балканфарма - Дупница АД (Болгария),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 320 мг+25 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Балканфарма - Дупница АД (Болгария),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 320 мг+25 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Балканфарма - Дупница АД (Болгария),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 320 мг+25 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Балканфарма - Дупница АД (Болгария),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 320 мг+25 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Балканфарма - Дупница АД (Болгария),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 320 мг+25 мг, №98 - 14 шт. - блистер (7) - пачка картонная, Балканфарма - Дупница АД (Болгария),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 320 мг+25 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Балканфарма - Дупница АД (Болгария), 4607141998768
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 320 мг+25 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Балканфарма - Дупница АД (Болгария),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
