Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003084
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Гротекс ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.07.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.08.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Бетаксолол-СОЛОфарм |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бетаксолол |
Состав | 1 мл препарата содержит: Активное вещество: Бетаксолол — 5,0 мг в виде бетаксолола гидрохлорида — 5,6 мг Вспомогательные вещества: Бензалкония хлорид — 0,1 мг Натрия хлорид — 5,49 мг Динатрия фосфат дигидрат — 3,579 мг Натрия дигидрофосфат дигидрат — 3,165 мг Динатрия эдетат (трилон Б) — 0,5 мг Вода для инъекций до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003084-150120 |
- капли глазные 0.5%, флакон (флакончик) полиэтиленовый 5 мл - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04680013242862, 4680013242862
- капли глазные 0.5%, №3 - флакон (флакончик) полиэтиленовый 5 мл (3) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- капли глазные 0.5%, флакон-капельница полиэтиленовая 5 мл - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- капли глазные 0.5%, №3 - флакон-капельница полиэтиленовая 5 мл (3) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04680013242879
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.