Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003087
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Гротекс ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.07.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.07.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тимолол-СОЛОфарм |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тимолол |
Состав | Состав препарата на 1 мл Действующее вещество : Тимолол — 5,0 мг (в виде тимолола малеата) — 6,84 мг Вспомогательные вещества : Бензалкония хлорид — 0,10 мг Натрия дигидрофосфат дигидрат — 6,10 мг Натрия гидрофосфат дигидрат — 15,16 мг Вода для инъекций — до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003087-250719 изменение №1, ЛП-№(002701)-(РГ-RU)-291223 |
- капли глазные 0.5%, флакон-капельница полиэтиленовая 5 мл - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 4630179308797
- капли глазные 0.5%, №3 - флакон-капельница полиэтиленовая 5 мл (3) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 4630179308810
- капли глазные 0.5%, флакон (флакончик) полиэтиленовый 5 мл - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- капли глазные 0.5%, №3 - флакон (флакончик) полиэтиленовый 5 мл (3) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04680013242855, 4680013242855
- капли глазные 0.5%, флакон-капельница полиэтиленовая 5 мл - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04680013242848, 4680013242848
- капли глазные 0.5%, №30 - тюбик-капельница 0,4 мл (5) - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги (6) - коробка (коробочка) картонная, Гротекс ООО (Россия), 04670028220429, 4670028220429
- капли глазные 0.5%, №60 - тюбик-капельница 0,4 мл (5) - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги (12) - коробка (коробочка) картонная, Гротекс ООО (Россия), 04670028220443, 4670028220443
- капли глазные 0.5%, №100 - тюбик-капельница 0,4 мл (5) - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги (20) - коробка (коробочка) картонная, Гротекс ООО (Россия), 04670028220467, 4670028220467
- капли глазные 0.5%, №30 - тюбик-капельница 0,4 мл (10) - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги (3) - коробка (коробочка) картонная, Гротекс ООО (Россия), 4630179308735
- капли глазные 0.5%, №60 - тюбик-капельница 0,4 мл (10) - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги (6) - коробка (коробочка) картонная, Гротекс ООО (Россия), 4630179308759
- капли глазные 0.5%, №100 - тюбик-капельница 0,4 мл (10) - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги (10) - коробка (коробочка) картонная, Гротекс ООО (Россия), 4630179308773
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.