Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003108
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тева (Израиль) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.07.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.11.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Конвульсофин-ретард |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Вальпроевая кислота |
| Состав | В 1 таблетке содержится Активные вещества: вальпроат натрия 199,80 мг/ 333.00 мг, вальпроевая кислота 87,00 мг/ 145,00 мг (эквивалентно вальпроату натрия 100,20 мг/ 167,00 мг); Вспомогательные вещества: гипромеллоза-2910 57,00/ 95,00 мг, гипромеллоза-2208 57,00/ 95,00 мг, кремния диоксид коллоидный водный 27,60/ 46,00 мг, ацесульфам калия 3,60/ 6,00 мг; Оболочка: бутилметакрилата сополимер 11,55/ 15,20 мг, магния стеарат 2,89/ 3,80 мг, титана диоксид 1,97/ 2,60 мг, дибутилсебакат 1,75/ 2,30 мг, натрия лаурилсульфат 0,84/ 1,10 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-003108-240320 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Меркле (Германия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Меркле (Германия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Меркле (Германия), 04030096117487, 4030096117487
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Меркле (Германия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Меркле (Германия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Меркле (Германия), 04030096117470, 4030096117470
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №200 - 10 шт. - блистер (20) - пачка картонная, Меркле (Германия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №500 - 10 шт. - блистер (50) - пачка картонная, Меркле (Германия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Меркле (Германия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Меркле (Германия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Меркле (Германия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Меркле (Германия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Меркле (Германия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Меркле (Германия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №200 - 10 шт. - блистер (20) - пачка картонная, Меркле (Германия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №500 - 10 шт. - блистер (50) - пачка картонная, Меркле (Германия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №120 - 10 шт. - блистер (12) - пачка картонная, Меркле (Германия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тева (Израиль) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.07.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 21.07.2020 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.03.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Конвульсофин-ретард |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Вальпроевая кислота |
| Состав | В 1 таблетке содержится Активные вещества: вальпроат натрия 199,80 мг/ 333.00 мг, вальпроевая кислота 87,00 мг/ 145,00 мг (эквивалентно вальпроату натрия 100,20 мг/ 167,00 мг); Вспомогательные вещества: гипромеллоза-2910 57,00/ 95,00 мг, гипромеллоза-2208 57,00/ 95,00 мг, кремния диоксид коллоидный водный 27,60/ 46,00 мг, ацесульфам калия 3,60/ 6,00 мг; Оболочка: бутилметакрилата сополимер 11,55/ 15,20 мг, магния стеарат 2,89/ 3,80 мг, титана диоксид 1,97/ 2,60 мг, дибутилсебакат 1,75/ 2,30 мг, натрия лаурилсульфат 0,84/ 1,10 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 003108-210715 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Меркле (Германия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Меркле (Германия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Меркле (Германия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Меркле (Германия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Меркле (Германия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Меркле (Германия), 04030096117470, 4030096117470
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №200 - 10 шт. - блистер (20) - пачка картонная, Меркле (Германия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №500 - 10 шт. - блистер (50) - пачка картонная, Меркле (Германия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Меркле (Германия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Меркле (Германия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Меркле (Германия), 04030096117487, 4030096117487
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Меркле (Германия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Меркле (Германия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Меркле (Германия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №200 - 10 шт. - блистер (20) - пачка картонная, Меркле (Германия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №500 - 10 шт. - блистер (50) - пачка картонная, Меркле (Германия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №120 - 10 шт. - блистер (12) - пачка картонная, Меркле (Германия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
