Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003119
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биосинтез ПАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.07.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.07.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Ципрофлоксацин |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ципрофлоксацин |
| Состав | Действующее вещество: Ципрофлоксацина гидрохлорида моногидрат в пересчете на ципрофлоксацин – 2 мг Вспомогательные вещества: Натрия хлорид – 9 мг Молочная кислота в пересчете на 100% вещество – 0,65 мг Натрия эдетата дигидрат (трилон Б) – 0,2 мг 1 М раствор натрия гидроксида – до pH 3,5–4,6 Вода для инъекций – до 1 мл Теоретическая осмолярность – 336,1 мОсм/л |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-003119-201218 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для инфузий 2 мг/мл, бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 100 мл - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия), 4602884016557
- раствор для инфузий 2 мг/мл, №56 - бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 100 мл (56) - ящик картонный, Биосинтез ПАО (Россия), 04602884017530, 4602884012409, 4602884017530
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биосинтез ОАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.07.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 29.07.2020 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.12.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Ципрофлоксацин |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ципрофлоксацин |
| Состав | Действующее вещество: Ципрофлоксацина гидрохлорида моногидрат в пересчете на ципрофлоксацин – 2 мг Вспомогательные вещества: Натрия хлорид – 9 мг Молочная кислота в пересчете на 100% вещество – 0,65 мг Натрия эдетата дигидрат (трилон Б) – 0,2 мг 1 М раствор натрия гидроксида – до pH 3,5–4,6 Вода для инъекций – до 1 мл Теоретическая осмолярность – 336,1 мОсм/л |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 003119-290715 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для инфузий 2 мг/мл, бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 100 мл - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884016557
- раствор для инфузий 2 мг/мл, №56 - бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 100 мл (56) - ящик картонный, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884012409
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
