Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003120
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | КРКА (Словения) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.07.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.03.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Улькавис® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Висмута трикалия дицитрат |
Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Висмута трикалия дицитрат 303,03 мг, эквивалентно оксиду висмута 120,00 мг. Вспомогательные вещества: Крахмал кукурузный, повидон K‑30, поликрилин калия, макрогол‑6000, магния стеарат. Оболочка пленочная: Опадрай II прозрачный*, титана диоксид (E171). * Опадрай II прозрачный: поливиниловый спирт, макрогол‑4000, тальк. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003120-110321, ЛП-№(001479)-(РГ-RU)-301122 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, №240 - 10 шт. - блистер (24) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), 03838989656270, 03838989752811, 3838989656270, 3838989752811
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА (Словения), 03838989656287, 03838989752804, 3838989656287, 3838989752804
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, №112 - 14 шт. - блистер (8) - пачка картонная, КРКА (Словения), 03838989656263, 03838989752798, 3838989656263, 3838989752798
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, №224 - 14 шт. - блистер (16) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, №60 - 15 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, №120 - 15 шт. - блистер (8) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, №240 - 15 шт. - блистер (16) - пачка картонная, КРКА (Словения),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.