Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003122
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АКРИХИН АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.07.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.07.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Диакарб® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ацетазоламид |
Состав | Одна таблетка содержит: Действующее вещество Ацетазоламид в пересчете на 100% вещество — 250 мг; Вспомогательные вещества Целлюлоза микрокристаллическая, повидон (тип К90), кремния диоксид коллоидный, кроскармеллоза натрия, магния стеарат. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 003122-200716 изменение №3, ЛП-№(001873)-(РГ-RU)-280623 |
- таблетки 250 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, АКРИХИН АО (Россия), 04601969008579, 04601969010718, 4601969008579, 4601969010718
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.