Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003134
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармасинтез-Норд АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.08.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.09.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Капецитабин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Капецитабин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003134-100815 изменение №5,ЛП-№(001979)-(РГ-RU)-070623 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 04605310012024, 4605310012024
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №120 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (12) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 4605310012031
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 4605310012048
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №120 - 120 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 4605310012055
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №360 - 360 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №500 - 500 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №120 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (12) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 04605310012093, 4605310012093
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №120 - 120 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 4605310012116
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №360 - 360 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 4605310012123
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №500 - 500 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 4605310012130
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия), 04650094090027, 04650094096203, 4650094090027, 4650094096203
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №120 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (12) - пачка картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия), 04650094090041
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №120 - 120 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №360 - 360 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №500 - 500 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия), 04650094090034
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №120 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (12) - пачка картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия), 04650094090010, 04650094096210, 4650094090010, 4650094096210
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №120 - 120 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №360 - 360 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №500 - 500 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.