Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003145
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Рафарма АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.08.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.08.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Азитромицин |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Азитромицин |
| Состав | на 1 таблетку Активное вещество: Азитромицина дигидрат в пересчете на азитромицин 500,0 мг; Вспомогательные вещества: Крахмал прежелатинизированпый 105,9 мг, кальция гидрофосфат 37,5 мг, кроскармеллоза натрия 37,5мг, натрия лаурилсульфат 37.5 мг, магния стеарат 7,5 мг; Оболочка: пленочное покрытие (поливиниловый спирт 9,2000 мг, титана диоксид 5,5706 мг, макрогол 4,6460 мг, тальк 3,4040 мг, краситель красный очаровательный 0,1564 мг, краситель хинолиновый желтый 0,0161 мг, индигокармин 0,0069 мг) 23,0 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-003145-150819 изменене №2, ЛП-№(001947)-(РГ-RU)-140323 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №3 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Рафарма АО (Россия), 04660007811175, 04660007813179, 4660007811175, 4660007816170, 4660007816187
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
