Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003156
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тева (Израиль) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.08.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.10.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Индапамид/Периндоприл-Тева |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Индапамид + Периндоприл |
| Состав | действующие вещества: индапамид 0,625/1,25 мг периндоприла тозилат 2,5 мг/5 мг (соответствует периндоприлу 1,7 мг/3,4 мг) вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 74,056 мг/148,112 мг; крахмал кукурузный — 2,7 мг/5,4 мг; натрия гидрокарбонат — 0,793 мг/1,586 мг; крахмал кукурузный прежелатинизированный — 7,2 мг/14,4 мг; повидон-К30 — 1,8 мг/3,6 мг; магния стеарат — 0,9 мг/1,8 мг оболочка пленочная: Opadry II белый 85F18422 (поливиниловый спирт частично гидролизованный — 1,8 мг/3,6 мг, титана диоксид (E171) — 1,125 мг/2,25 мг, макрогол-3350 (полиэтиленгликоль-3350) — 0,909 мг/1,818 мг, тальк 0,666 мг/1,332 мг) |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-003156-151018 изменение №2, ЛП-№(002249)-(РГ-RU)-270423 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.625 мг+2.5 мг, №30 - 30 шт. - контейнер полипропиленовый - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия), 04630013792317, 05995377010866
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1.25 мг+5 мг, №30 - 30 шт. - контейнер полипропиленовый - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия), 04630013792324, 05995377010873
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
