Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003159
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Пранафарм (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.08.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.08.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Бетагистин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бетагистин |
Состав | 1 таблетка 8 мг содержит : Действующее вещество : Бетагистина дигидрохлорид 8 мг; Вспомогательные вещества : Лактозы моногидрат — 37,28 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102) — 89,54 мг, магния стеарат — 1,36 мг, кремния диоксид коллоидный — 0,68 мг, крахмал кукурузный — 1,8 мг, лимонной кислоты моногидрат — 1,34 мг. 1 таблетка 16 мг содержит : Действующее вещество : Бетагистина дигидрохлорид — 16 мг; Вспомогательные вещества : Лактозы моногидрат — 74,56 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102) — 179,08 мг, магния стеарат — 2,72 мг, кремния диоксид коллоидный — 1,36 мг, крахмал кукурузный — 3,6 мг, лимонной кислоты моногидрат — 2,68 мг. 1 таблетка 24 мг содержит : Действующее вещество : Бетагистина дигидрохлорид — 24 мг; Вспомогательные вещества : Лактозы моногидрат — 112,2 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102) — 269,2 мг, магния стеарат — 4,00 мг, кремния диоксид коллоидный — 2,08 мг, крахмал кукурузный — 5,4 мг, лимонной кислоты моногидрат — 3,12 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003159-180821 |
- таблетки 16 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Пранафарм (Россия), 04607020332188
- таблетки 16 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Пранафарм (Россия), 04607020332195
- таблетки 16 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Пранафарм (Россия), 04607020332201, 4607020332201
- таблетки 16 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Пранафарм (Россия), 04607020332218, 4607020332218
- таблетки 16 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Пранафарм (Россия), 04607020332225, 4607020332225
- таблетки 16 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Пранафарм (Россия), 04607020332157
- таблетки 16 мг, №21 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Пранафарм (Россия), 04607020332164
- таблетки 16 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Пранафарм (Россия), 04607020332171
- таблетки 16 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Пранафарм (Россия), 04607020333192, 4607020333192
- таблетки 16 мг, №70 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (7) - пачка картонная, Пранафарм (Россия), 04607020333208
- таблетки 16 мг, №80 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Пранафарм (Россия), 04607020333215
- таблетки 16 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Пранафарм (Россия), 04607020333222
- таблетки 16 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Пранафарм (Россия), 04607020333239
- таблетки 24 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Пранафарм (Россия), 04607020332263
- таблетки 24 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Пранафарм (Россия), 04607020332270, 4607020332270
- таблетки 24 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Пранафарм (Россия), 04607020332287, 4607020332287
- таблетки 24 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Пранафарм (Россия), 04607020332294, 4607020332294
- таблетки 24 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Пранафарм (Россия), 04607020332300, 4607020332300
- таблетки 24 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Пранафарм (Россия), 04607020332232
- таблетки 24 мг, №21 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Пранафарм (Россия), 04607020332249
- таблетки 24 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Пранафарм (Россия), 04607020332256
- таблетки 24 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Пранафарм (Россия), 04607020333246, 4607020333246
- таблетки 24 мг, №70 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (7) - пачка картонная, Пранафарм (Россия), 04607020333253
- таблетки 24 мг, №80 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Пранафарм (Россия), 04607020333260
- таблетки 24 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Пранафарм (Россия), 04607020333277
- таблетки 24 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Пранафарм (Россия), 04607020333284
- таблетки 8 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Пранафарм (Россия), 04607020332102
- таблетки 8 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Пранафарм (Россия), 04607020332119
- таблетки 8 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Пранафарм (Россия), 04607020332126, 4607020332126
- таблетки 8 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Пранафарм (Россия), 04607020332133
- таблетки 8 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Пранафарм (Россия), 04607020332140
- таблетки 8 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Пранафарм (Россия), 04607020332072
- таблетки 8 мг, №21 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Пранафарм (Россия), 04607020332089
- таблетки 8 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Пранафарм (Россия), 04607020332096
- таблетки 8 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Пранафарм (Россия), 04607020333147
- таблетки 8 мг, №70 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (7) - пачка картонная, Пранафарм (Россия), 04607020333154
- таблетки 8 мг, №80 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Пранафарм (Россия), 04607020333161
- таблетки 8 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Пранафарм (Россия), 04607020333178
- таблетки 8 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Пранафарм (Россия), 04607020333185
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.