Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003169
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АКРИХИН АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.08.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.07.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Такропик® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Такролимус |
Состав | 100 г мази (0,03%) содержат: Активное вещество : Такролимус в пересчете на 100% вещество — 0,03 г; Вспомогательные вещества : Макрогол-400 — 10,0 г; парафин жидкий — 20,0 г; вазелин белый мягкий — 5,0 г; воск эмульсионный — 10,0 г; динатрия эдетат — 0,05 г; консервант Euxyl РЕ 9010 (феноксиэтанол 90%, этилгексилглицерол 10%) в пересчете на феноксиэтанол — 0,45 г; вода очищенная — до 100 г. 100 г мази (0,1%) содержат: Активное вещество : Такролимус в пересчете на 100 % вещество — 0,10 г; Вспомогательные вещества : Макрогол-400 — 15,0 г; парафин жидкий — 20,0 г; вазелин белый мягкий — 5,0 г; воск эмульсионный — 10,0 г; динатрия эдетат — 0,05 г; консервант Euxyl РЕ 9010 (феноксиэтанол 90%, этилгексилглицерол 10%) в пересчете на феноксиэтанол — 0,45 г; вода очищенная — до 100 г. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003169-101219 изменение №1, ЛП-№(002556)-(РГ-RU)-271023 |
- мазь для наружного применения 0.03%, туба алюминиевая 15 г - пачка картонная, АКРИХИН АО (Россия), 04601969007534, 04601969010909, 4601969007534, 4601969010909
- мазь для наружного применения 0.1%, туба алюминиевая 15 г - пачка картонная, АКРИХИН АО (Россия), 04601969007541, 04601969010930, 4601969007541, 4601969010930
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.