Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003170
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тривиум-XXI (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.08.2015 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.05.2018 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 04.03.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Мелоксикам |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Мелоксикам |
Состав | Состав на 1 мл: Активное вещество: Мелоксикам – 10,00 мг; Вспомогательные вещества: Глицин (аминоуксусная кислота) – 5,00 мг, 1,2-пропиленгликоль – 64,00 мг, повидон – 60,00 мг, меглюмин ( N -метил- D -глюкамин) – 6,40 мг, макрогол (полиэтиленгликоль 400) – 60,0 мг, 1 М раствор натрия гидроксида до pH 8,7, вода для инъекции – до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 003170-310815 изменение №2 |
- раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл, №3 - ампула полимерная 1,5 мл (3) - пачка картонная, Славянская аптека ООО (Россия), 4607005934352
- раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл, №5 - ампула полимерная 1,5 мл (5) - пачка картонная, Славянская аптека ООО (Россия), 4607005934369
- раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл, №10 - ампула полимерная 1,5 мл (10) - пачка картонная, Славянская аптека ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.