Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛП-003185

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-003185

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ФАРММЕНТАЛ ГРУПП ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 08.09.2015
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 22.11.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Флидарин®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Флударабин
Состав Состав на 1 таблетку: Наименование компонента Количество, мг Активное вещество: Флударабина фосфат 10 мг Вспомогательные вещества: Алюмометасиликат магния 4,0 мг Кроскармеллоза натрия 4,5 мг Кремния диоксид коллоидный 3,0 мг Магния стеарат 1,5 мг Лудипресс (лактозы моногидрат 118,10 мг, повидон K30 4,45 мг, кросповидон 4,45 мг) 127,0 мг Оболочка: Опадрай II белый 85F48105 (спирт поливиниловый — 46,9%, тальк — 17,4%, макрогол 3350 — 23,6%, титана диоксид — 12,1%) 6 мг  
Реквизиты нормативной документации ЛП-003185-080915 изменение №5
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Натива ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 08.09.2015
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 22.11.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Флидарин®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Флударабин
Состав Состав на 1 таблетку: Наименование компонента Количество, мг Активное вещество: Флударабина фосфат 10 мг Вспомогательные вещества: Алюмометасиликат магния 4,0 мг Кроскармеллоза натрия 4,5 мг Кремния диоксид коллоидный 3,0 мг Магния стеарат 1,5 мг Лудипресс (лактозы моногидрат 118,10 мг, повидон K30 4,45 мг, кросповидон 4,45 мг) 127,0 мг Оболочка: Опадрай II белый 85F48105 (спирт поливиниловый — 46,9%, тальк — 17,4%, макрогол 3350 — 23,6%, титана диоксид — 12,1%) 6 мг  
Реквизиты нормативной документации ЛП-003185-080915 изменение №4
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Натива ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 08.09.2015
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 08.09.2020
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 18.01.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Флидарин®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Флударабин
Состав Состав на 1 таблетку: Наименование компонента Количество, мг Активное вещество: Флударабина фосфат 10 мг Вспомогательные вещества: Алюмометасиликат магния 4,0 мг Кроскармеллоза натрия 4,5 мг Кремния диоксид коллоидный 3,0 мг Магния стеарат 1,5 мг Лудипресс (лактозы моногидрат 118,10 мг, повидон K30 4,45 мг, кросповидон 4,45 мг) 127,0 мг Оболочка: Опадрай II белый 85F48105 (спирт поливиниловый — 46,9%, тальк — 17,4%, макрогол 3350 — 23,6%, титана диоксид — 12,1%) 6 мг  
Реквизиты нормативной документации ЛП-003185-080915 изменение №4
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.