Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003193
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Гриндекс АО (Латвия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.09.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.04.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | ИПИГРИКС® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ипидакрин |
Состав | Одна таблетка содержит: Активное вещество: ипидакрина гидрохлорида моногидрат - 21,6 мг (в пересчете на ипидакрина гидрохлорид - 20,0 мг); Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 65,0 мг; крахмал картофельный - 12,6 мг; крахмал картофельный, высушенный - 1,4 мг; кальция стеарат - 1,0 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 003193-110915 изменение №7, ЛП-№(003381)-(РГ-RU)-101023 |
- таблетки 20 мг, №50 - 25 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Гриндекс АО (Латвия), 04750232004678, 4750232004678
- таблетки 20 мг, №100 - 25 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Гриндекс АО (Латвия), 04750232014202
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Гриндекс Рус ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.09.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 11.09.2020 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.11.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | ИПИГРИКС® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ипидакрин |
Состав | Одна таблетка содержит: Активное вещество: ипидакрина гидрохлорида моногидрат - 21,6 мг (в пересчете на ипидакрина гидрохлорид - 20,0 мг); Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 65,0 мг; крахмал картофельный - 12,6 мг; крахмал картофельный, высушенный - 1,4 мг; кальция стеарат - 1,0 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 003193-110915 изменение №7, ЛП-№(003381)-(РГ-RU)-101023 |
- таблетки 20 мг, №50 - 25 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Гриндекс АО (Латвия), 04750232004678, 4750232004678
- таблетки 20 мг, №100 - 25 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Гриндекс АО (Латвия), 04750232014202
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Гриндекс АО (Латвия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.09.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 11.09.2020 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.10.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | ИПИГРИКС® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ипидакрин |
Состав | Одна таблетка содержит: Активное вещество: ипидакрина гидрохлорида моногидрат - 21,6 мг (в пересчете на ипидакрина гидрохлорид - 20,0 мг); Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 65,0 мг; крахмал картофельный - 12,6 мг; крахмал картофельный, высушенный - 1,4 мг; кальция стеарат - 1,0 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 003193-110915 изменение №7, ЛП-№(003381)-(РГ-RU)-101023 |
- таблетки 20 мг, №50 - 25 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Гриндекс АО (Латвия), 04750232004678, 4750232004678
- таблетки 20 мг, №100 - 25 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Гриндекс АО (Латвия), 04750232014202
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.