Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003202
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГЕРОФАРМ ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.09.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.04.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | ПИНЕАМИН® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Полипептиды эпифиза [шишковидной железы] крупного рогатого скота |
Состав | активное вещество: комплекс водорастворимых полипептидных фракций эпифиза (шишковидной железы) крупного рогатого скота не старше 12-мес возраста, выделенных из экстракта сухого препарата Пинеамин® (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия), содержащий в качестве стабилизатора глицин (Аджиномото Ко. Инк, Япония; Панреак, Испания) в соотношении 1:2 10 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003202-091118 изменение №3, ЛП-№(001864)-(РГ-RU)-280223 |
- лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 10 мг, №5 - флакон 5 мл 30 мг (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ГЕРОФАРМ ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 10 мг, №10 - флакон 5 мл 30 мг (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ГЕРОФАРМ ООО (Россия), 04607008360073, 4607008360073
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.