Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003204
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Гриндекс АО (Латвия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.09.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.11.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | ИПИГРИКС® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ипидакрин |
Состав | активное вещество: ипидакрина гидрохлорида моногидрат 5,4/16,2 мг (в пересчете на ипидакрина гидрохлорид — 5,0/15,0 мг) вспомогательные вещества: 1 М раствор хлористоводородной кислоты — до рН 2,8–4,0; вода для инъекций — до 1,0 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003204-160915 изменение №1, ЛП-№(004923)-(РГ-RU)-200324 |
- раствор для внутримышечного и подкожного введения 15 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Эйч Би Эм Фарма с.р.о. (Словацкая Республика), 04750232005149, 4750232005149
- раствор для внутримышечного и подкожного введения 5 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Эйч Би Эм Фарма с.р.о. (Словацкая Республика), 04750232005514, 4750232005514
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.