Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003210
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ФАРММЕНТАЛ ГРУПП ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.09.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.11.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Борамилан® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бортезомиб |
| Состав | На 1 флакон: 2,5 мг 3,0 мг Действующее вещество : Бортезомиб в форме трехмерного бороксина (в пересчете на бортезомиб в форме мономера) 25 мг 30 мг Вспомогательные вещества : Маннитол 25 мг 30 мг |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-003210-301018 изменение №3 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения 2.5 мг, флакон темного стекла - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ФАРММЕНТАЛ ГРУПП ООО (Россия), 04670140400174, 4670140400174
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения 3 мг, флакон темного стекла - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ФАРММЕНТАЛ ГРУПП ООО (Россия), 04670140400181, 4670140400181
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Натива ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.09.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.11.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Борамилан® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бортезомиб |
| Состав | На 1 флакон: 2,5 мг 3,0 мг Действующее вещество : Бортезомиб в форме трехмерного бороксина (в пересчете на бортезомиб в форме мономера) 25 мг 30 мг Вспомогательные вещества : Маннитол 25 мг 30 мг |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-003210-301018 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения 2.5 мг, флакон темного стекла - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 04630008131350, 4630008131350
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения 2.5 мг, флакон темного стекла - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 04630008131428, 4630008131428
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения 3 мг, флакон темного стекла - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 4630008131274
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения 3 мг, флакон темного стекла - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 04630008131435, 4630008131435
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Натива ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.09.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 22.09.2020 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.10.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Борамилан® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бортезомиб |
| Состав | На 1 флакон: 2,5 мг 3,0 мг Действующее вещество : Бортезомиб в форме трехмерного бороксина (в пересчете на бортезомиб в форме мономера) 25 мг 30 мг Вспомогательные вещества : Маннитол 25 мг 30 мг |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-003210-301018 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения 2.5 мг, флакон темного стекла - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 04630008131350, 4630008131350
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения 2.5 мг, флакон темного стекла - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 04630008131428, 4630008131428
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения 3 мг, флакон темного стекла - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 4630008131274
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения 3 мг, флакон темного стекла - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 04630008131435, 4630008131435
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
