Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003223
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Полихем С.А. (Люксембург) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.09.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.09.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Циклополи® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Циклопирокс |
Состав | В 1 г лака для ногтей: Наименование компонента Количество (мг) Активное вещество: Циклопирокс 80,00 мг Вспомогательные вещества: Этилацетат 40,00 мг Этанол 96% 730,00 мг Цетостеариловый спирт 10,00 мг Гидроксипропилхитозан 10,00 мг Очищенная вода 130,00 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 003223-290915 изменение №4, ЛП-№(002841)-(РГ-RU)-240723 |
- лак для ногтей 8%, флакон (флакончик) с крышкой-кисточкой 3,3 мл - пачка картонная, Альфасигма С.п.А. (Италия), 08430308131809
- лак для ногтей 8%, флакон (флакончик) с крышкой-кисточкой 6,6 мл - пачка картонная, Альфасигма С.п.А. (Италия), 08430308131816
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Полихем С.А. (Люксембург) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.09.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 29.09.2020 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.05.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Циклополи® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Циклопирокс |
Состав | В 1 г лака для ногтей: Наименование компонента Количество (мг) Активное вещество: Циклопирокс 80,00 мг Вспомогательные вещества: Этилацетат 40,00 мг Этанол 96% 730,00 мг Цетостеариловый спирт 10,00 мг Гидроксипропилхитозан 10,00 мг Очищенная вода 130,00 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 003223-290915 изменение №3 |
- лак для ногтей 8%, флакон (флакончик) с крышкой-кисточкой 3,3 мл - пачка картонная, Альфа Вассерманн (Италия),
- лак для ногтей 8%, флакон (флакончик) с крышкой-кисточкой 6,6 мл - пачка картонная, Альфа Вассерманн (Италия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.