Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003229
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ист-Фарм ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.09.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.12.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Линезолид |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Линезолид |
Состав | 1 мл раствора для инфузий содержит: Действующее вещество : Линезолид — 2,0 мг; Вспомогательные вещества : Декстрозы моногидрат — 55,0 мг (соответствует 50,0 мг декстрозы) Лимонная кислота безводная — 0,75 мг Натрия цитрата дигидрат — 1,8 мг Вода для инъекций — до 1 мл Теоретическая осмолярность — 295 мОсм/л |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003229-140720 изменение №2, ЛП-№(003429)-(РГ-RU)-161023 |
- раствор для инфузий 2 мг/мл, бутылка (бутыль) полиэтиленовая 100 мл - пачка картонная, Ист-Фарм ООО (Россия), 04607094500841, 4607094500841, 4680034162682
- раствор для инфузий 2 мг/мл, бутылка (бутыль) полиэтиленовая 200 мл - пачка картонная, Ист-Фарм ООО (Россия), 04607094500834, 4607094500834, 4680034162699
- раствор для инфузий 2 мг/мл, бутылка (бутыль) полиэтиленовая 300 мл - пачка картонная, Ист-Фарм ООО (Россия), 04607094500865, 4607094500865, 4680034162705
- раствор для инфузий 2 мг/мл, бутылка (бутыль) полиэтиленовая 150 мл - пачка картонная, Ист-Фарм ООО (Россия), 04680034160558, 4680034160558, 4680034162989
- раствор для инфузий 2 мг/мл, бутылка (бутыль) полиэтиленовая 250 мл - пачка картонная, Ист-Фарм ООО (Россия), 04680034160909, 4680034160909, 4680034162996
- раствор для инфузий 2 мг/мл, бутылка (бутыль) полиэтиленовая 400 мл - пачка картонная, Ист-Фарм ООО (Россия), 04680034160923, 4680034160923, 4680034163009
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.