Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003253
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Алвилс (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.10.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 15.10.2021 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Флуконазол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Флуконазол |
Состав | на 100 мл препарата Действующее вещество: Флуконазол — 200,0 мг. Вспомогательные вещества: Натрия хлорид — 900,0 мг, вода для инъекций — до 100 мл. Средняя осмоляльность — 310 мОсм/кг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 003253-151015 изменение №1 |
- раствор для инфузий 2 мг/мл, флакон (флакончик) полипропиленовый 100 мл - пачка картонная, Хэбэй Тяньчэн Фармасьютикал Ко., Лтд. (Китай), 6926984002134
- раствор для инфузий 2 мг/мл, №80 - флакон (флакончик) полипропиленовый 100 мл (80) - коробка (коробочка) картонная, Хэбэй Тяньчэн Фармасьютикал Ко., Лтд. (Китай), 6926984002141
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.