Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003263
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Синтез ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.10.2015 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.02.2019 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 30.07.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Аллергорус® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Беклометазон |
Состав | Состав на 1 г: Действующее вещество: Беклометазона дипропионат — 0,83 мг. Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая и кармеллоза натрия (Авицел RC 591) — 20,0 мг, глицерол (глицерин дистиллированный) — 21,0 мг, пропиленгликоль — 100,0 мг, натрия цитрата пентасесквигидрат (натрий лимоннокислый 5,5-водный) — 2,4 мг, лимонной кислоты моногидрат — 0,75 мг, полисорбат 80 (твин-80) — 0,10 мг, бензалкония хлорид — 0,15 мг, вода для инъекций — до 1 г. Состав на одну дозу: Действующее вещество: Беклометазона дипропионат — 0,05 мг. Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая и кармеллоза натрия (Авицел RC 591) — 1,2 мг, глицерол (глицерин дистиллированный) — 1,26 мг, пропиленгликоль — 6,0 мг, натрия цитрата пентасесквигидрат (натрий лимоннокислый 5,5-водный) — 0,144 мг, лимонной кислоты моногидрат — 0,045 мг, полисорбат 80 (твин-80) — 0,006 мг, бензалкония хлорид — 0,009 мг, вода для инъекций — до 0,06 г. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003263-070219 |
- спрей назальный дозированный 50 мкг/доза, флакон (флакончик) полимерный с дозирующей насадкой-распылителем 10 г (140 доз) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565028329, 4602565028329
- спрей назальный дозированный 50 мкг/доза, флакон (флакончик) полимерный с дозирующей насадкой-распылителем 20 г (280 доз) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565028336, 4602565028336
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.