Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003265
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Цитомед медико-биологический НПК АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.10.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.10.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Вартоцид® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Имихимод |
Состав | 1,0 г крема содержит: Действующее вещество: Имихимод — 50 мг; Вспомогательные вещества: Феноксиэтанол — 2,0 мг, метилпарагидроксибензоат — 2,0 мг, пропилпарагидроксибензоат — 1,0 мг, олеиновая кислота — 350,0 мг, диэтиленгликоля моноэтиловый эфир — 35,0 мг, карбомер (карбомер интерполимер) — 1,5 мг, карбомер (карбомер кополимер) — 2,5 мг, полисорбат‑20 — 2,5 мг, троламин — 2,0 мг, вода очищенная — до 1000 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003265-261015 изменение №5, ЛП-№(002056)-(РГ-RU)-290323 |
- крем для наружного применения 5%, туба 5 г - пачка картонная, Цитомед медико-биологический НПК АО (Россия), 04606603000162, 4606603000162
- крем для наружного применения 5%, туба 10 г - пачка картонная, Цитомед медико-биологический НПК АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Цитомед медико-биологический НПК ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.10.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 26.10.2020 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.11.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Вартоцид® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Имихимод |
Состав | 1,0 г крема содержит: Действующее вещество: Имихимод — 50 мг; Вспомогательные вещества: Феноксиэтанол — 2,0 мг, метилпарагидроксибензоат — 2,0 мг, пропилпарагидроксибензоат — 1,0 мг, олеиновая кислота — 350,0 мг, диэтиленгликоля моноэтиловый эфир — 35,0 мг, карбомер (карбомер интерполимер) — 1,5 мг, карбомер (карбомер кополимер) — 2,5 мг, полисорбат‑20 — 2,5 мг, троламин — 2,0 мг, вода очищенная — до 1000 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003265-261015 изменение №2 |
- крем для наружного применения 5%, туба 5 г - пачка картонная, Цитомед медико-биологический НПК ЗАО (Россия), 4606603000162
- крем для наружного применения 5%, туба 10 г - пачка картонная, Цитомед медико-биологический НПК ЗАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.