Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003269
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | КРКА (Словения) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.10.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.10.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Телмиста® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Телмисартан |
Состав | 1 таблетка 40 мг/80 мг содержит: Действующее вещество Телмисартан 40,00 мг/80,00 мг Вспомогательные вещества Меглюмин, натрия гидроксид, повидон-К30, лактозы моногидрат, сорбитол (E420), магния стеарат. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003269-250820 изменение №1, ЛП-№(000860)-(РГ-RU)-050423 |
- таблетки 40 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки 40 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА (Словения), 03838989668235, 03838989746438, 3838989668235
- таблетки 40 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки 40 мг, №84 - 7 шт. - блистер (12) - пачка картонная, КРКА (Словения), 03838989682347, 3838989682347
- таблетки 40 мг, №98 - 7 шт. - блистер (14) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки 40 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки 40 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки 40 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки 80 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки 80 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА (Словения), 03838989668242, 03838989746414, 3838989668242
- таблетки 80 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки 80 мг, №84 - 7 шт. - блистер (12) - пачка картонная, КРКА (Словения), 03838989682354, 03838989746384, 3838989682354
- таблетки 80 мг, №98 - 7 шт. - блистер (14) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки 80 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки 80 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки 80 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, КРКА (Словения),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.