Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003271
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ФармВИЛАР НПО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.10.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.11.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Мукалтин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Алтея лекарственного травы экстракт |
Состав | Состав на 1 таблетку: Активное вещество: Алтея лекарственного травы экстракт (мукалтин, экстракт сухой) 50,0 мг; Вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат 86,5 мг, винная кислота 158,9 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский) 1,6 мг, кальция стеарат 3,0 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003271-221121 изменение №1 |
- таблетки 50 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая - пачка картонная, ФармВИЛАР НПО (Россия),
- таблетки 50 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (2) - пачка картонная, ФармВИЛАР НПО (Россия),
- таблетки 50 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (3) - пачка картонная, ФармВИЛАР НПО (Россия),
- таблетки 50 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая - ящик из гофрированного картона, ФармВИЛАР НПО (Россия),
- таблетки 50 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, ФармВИЛАР НПО (Россия),
- таблетки 50 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, ФармВИЛАР НПО (Россия),
- таблетки 50 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, ФармВИЛАР НПО (Россия),
- таблетки 50 мг, №50 - 50 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, ФармВИЛАР НПО (Россия),
- таблетки 50 мг, №30 - 30 шт. - туба полимерная - пачка картонная, ФармВИЛАР НПО (Россия),
- таблетки 50 мг, №50 - 50 шт. - туба полимерная - пачка картонная, ФармВИЛАР НПО (Россия),
- таблетки 50 мг, №30 - 30 шт. - пенал - пачка картонная, ФармВИЛАР НПО (Россия),
- таблетки 50 мг, №50 - 50 шт. - пенал - пачка картонная, ФармВИЛАР НПО (Россия),
- таблетки 50 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ФармВИЛАР НПО (Россия),
- таблетки 50 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ФармВИЛАР НПО (Россия), 04610017500484, 4610017500484
- таблетки 50 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, ФармВИЛАР НПО (Россия),
- таблетки 50 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - ящик из гофрированного картона, ФармВИЛАР НПО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ФармВИЛАР НПО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.10.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 27.10.2020 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.04.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Мукалтин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Алтея лекарственного травы экстракт |
Состав | Состав на 1 таблетку: Активное вещество: Алтея лекарственного травы экстракт (мукалтин, экстракт сухой) 50,0 мг; Вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат 86,5 мг, винная кислота 158,9 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский) 1,6 мг, кальция стеарат 3,0 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003271-221121 изменение №1 |
- таблетки 50 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая - пачка картонная, ФармВИЛАР НПО (Россия),
- таблетки 50 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (2) - пачка картонная, ФармВИЛАР НПО (Россия),
- таблетки 50 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (3) - пачка картонная, ФармВИЛАР НПО (Россия),
- таблетки 50 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая - ящик из гофрированного картона, ФармВИЛАР НПО (Россия),
- таблетки 50 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, ФармВИЛАР НПО (Россия),
- таблетки 50 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, ФармВИЛАР НПО (Россия),
- таблетки 50 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, ФармВИЛАР НПО (Россия),
- таблетки 50 мг, №50 - 50 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, ФармВИЛАР НПО (Россия),
- таблетки 50 мг, №30 - 30 шт. - туба полимерная - пачка картонная, ФармВИЛАР НПО (Россия),
- таблетки 50 мг, №50 - 50 шт. - туба полимерная - пачка картонная, ФармВИЛАР НПО (Россия),
- таблетки 50 мг, №30 - 30 шт. - пенал - пачка картонная, ФармВИЛАР НПО (Россия),
- таблетки 50 мг, №50 - 50 шт. - пенал - пачка картонная, ФармВИЛАР НПО (Россия),
- таблетки 50 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ФармВИЛАР НПО (Россия),
- таблетки 50 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ФармВИЛАР НПО (Россия), 04610017500484, 4610017500484
- таблетки 50 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, ФармВИЛАР НПО (Россия),
- таблетки 50 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - ящик из гофрированного картона, ФармВИЛАР НПО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.