Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003277
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Джодас Экспоим ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.10.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.04.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Линезолид |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Линезолид |
Состав | Состав на одну таблетку: Компоненты Содержание, мг 600мг Действующее вещество: Линезолид 600,0 Вспомогательные вещества: Крахмал кукурузный 66,0 Целлюлоза микрокристаллическая М102 97,0 Повидон K‑30 14,0 Кроскармеллоза натрия 17,0 Магния стеарат 8,0 Кремния диоксид коллоидный 4,0 Кальция гидрофосфат 40,0 Натрия лаурилсульфат 4,0 Масса таблетки без оболочки: 850,0 Состав оболочки: Инста Мойстшилд белый IC ‑ MS ‑218 (гипромеллоза 63%, титана диоксид 31%, тальк 5%, этилцеллюлоза 1%) 11,0 Масса таблетки с оболочкой: 861,0 |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003277-011220 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 08906072523268, 8906072523268
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 08906072523275, 8906072523275
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 08906072523282, 8906072523282
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 08906072523299, 8906072523299
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 08906072523305, 8906072523305
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 08906072523312, 8906072523312
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №20 - 20 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - коробка (коробочка) картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 08906072523329, 8906072523329
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 08906072523336, 8906072523336
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №50 - 50 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 08906072523343, 8906072523343
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №100 - 100 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 08906072523350, 8906072523350
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №100 - 20 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый (5) - коробка (коробочка) картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 08906072523367, 8906072523367
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №200 - 20 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый (10) - коробка (коробочка) картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 08906072523374, 8906072523374
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №150 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый (5) - коробка (коробочка) картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 08906072523381, 8906072523381
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №300 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый (10) - коробка (коробочка) картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 08906072523398, 8906072523398
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №250 - 50 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый (5) - коробка (коробочка) картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №500 - 50 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый (10) - коробка (коробочка) картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №500 - 100 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый (5) - коробка (коробочка) картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №1000 - 100 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый (10) - коробка (коробочка) картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №20 - 20 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Джодас Экспоим ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.10.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 27.10.2020 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.04.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Линезолид |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Линезолид |
Состав | Состав на одну таблетку: Компоненты Содержание, мг 600мг Действующее вещество: Линезолид 600,0 Вспомогательные вещества: Крахмал кукурузный 66,0 Целлюлоза микрокристаллическая М102 97,0 Повидон K‑30 14,0 Кроскармеллоза натрия 17,0 Магния стеарат 8,0 Кремния диоксид коллоидный 4,0 Кальция гидрофосфат 40,0 Натрия лаурилсульфат 4,0 Масса таблетки без оболочки: 850,0 Состав оболочки: Инста Мойстшилд белый IC ‑ MS ‑218 (гипромеллоза 63%, титана диоксид 31%, тальк 5%, этилцеллюлоза 1%) 11,0 Масса таблетки с оболочкой: 861,0 |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 003277-271015 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Новалек Фармасьютикал Пвт. Лтд (Индия), 8906072523268
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Новалек Фармасьютикал Пвт. Лтд (Индия), 8906072523275
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Новалек Фармасьютикал Пвт. Лтд (Индия), 8906072523282
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Новалек Фармасьютикал Пвт. Лтд (Индия), 8906072523299
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Новалек Фармасьютикал Пвт. Лтд (Индия), 8906072523305
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Новалек Фармасьютикал Пвт. Лтд (Индия), 8906072523312
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №20 - 20 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - коробка (коробочка) картонная, Новалек Фармасьютикал Пвт. Лтд (Индия), 8906072523374
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Новалек Фармасьютикал Пвт. Лтд (Индия), 8906072523336
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №50 - 50 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Новалек Фармасьютикал Пвт. Лтд (Индия), 8906072523343
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №100 - 100 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Новалек Фармасьютикал Пвт. Лтд (Индия), 8906072523350
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №100 - 20 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый (5) - коробка (коробочка) картонная, Новалек Фармасьютикал Пвт. Лтд (Индия), 8906072523367
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №200 - 20 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый (10) - коробка (коробочка) картонная, Новалек Фармасьютикал Пвт. Лтд (Индия), 8906072523374
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №150 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый (5) - коробка (коробочка) картонная, Новалек Фармасьютикал Пвт. Лтд (Индия), 8906072523381
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №300 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый (10) - коробка (коробочка) картонная, Новалек Фармасьютикал Пвт. Лтд (Индия), 8906072523398
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №250 - 50 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый (5) - коробка (коробочка) картонная, Новалек Фармасьютикал Пвт. Лтд (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №500 - 50 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый (10) - коробка (коробочка) картонная, Новалек Фармасьютикал Пвт. Лтд (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №500 - 100 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый (5) - коробка (коробочка) картонная, Новалек Фармасьютикал Пвт. Лтд (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №1000 - 100 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый (10) - коробка (коробочка) картонная, Новалек Фармасьютикал Пвт. Лтд (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №20 - 20 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Новалек Фармасьютикал Пвт. Лтд (Индия), 8906072523329
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.