Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003285
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Дживдхара Фарма Прайват Лимитед (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.11.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.09.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Линезолид |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Линезолид |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Линезолид 200,000 мг/ 400,000 мг/ 600,000 мг. Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая 102 66,667 мг/ 133,333 мг/ 200,000 мг; лактозы моногидрат 51,667 мг/ 103,333 мг/ 155,000 мг; повидон К30 3,333 мг/ 6,667 мг/ 10,000 мг; тальк 3,333 мг/ 6,667 мг/ 10,000 мг; магния стеарат 1,667 мг/ 3,333 мг/ 5,000 мг; кремния диоксид коллоидный 1,667 мг/ 3,333 мг/ 5,000 мг; карбоксиметилкрахмал натрия 1,667 мг/ 3,333 мг/ 5,000 мг; кроскармеллоза натрия 3,333 мг/ 6,667 мг/ 10,000 мг. Состав оболочки: Готовая смесь для покрытия белого цвета 8,170 мг/ 16,330 мг/ 24,500 мг (поливиниловый спирт 49,00%; титана диоксид (E171) 25,00%; тальк 16,00%; полиэтиленгликоль 4000 7,00%; лецитин соевый 3,00%). |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003285-010819 изменение №6 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Скан Биотек НПК ООО (Россия), 04620136910019, 4620136910019
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Скан Биотек НПК ООО (Россия), 04620136910026, 4620136910026
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Скан Биотек НПК ООО (Россия), 04620136910033, 4620136910033
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Дживдхара Фарма Прайват Лимитед (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.11.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.09.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Линезолид |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Линезолид |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Линезолид 200,000 мг/ 400,000 мг/ 600,000 мг. Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая 102 66,667 мг/ 133,333 мг/ 200,000 мг; лактозы моногидрат 51,667 мг/ 103,333 мг/ 155,000 мг; повидон К30 3,333 мг/ 6,667 мг/ 10,000 мг; тальк 3,333 мг/ 6,667 мг/ 10,000 мг; магния стеарат 1,667 мг/ 3,333 мг/ 5,000 мг; кремния диоксид коллоидный 1,667 мг/ 3,333 мг/ 5,000 мг; карбоксиметилкрахмал натрия 1,667 мг/ 3,333 мг/ 5,000 мг; кроскармеллоза натрия 3,333 мг/ 6,667 мг/ 10,000 мг. Состав оболочки: Готовая смесь для покрытия белого цвета 8,170 мг/ 16,330 мг/ 24,500 мг (поливиниловый спирт 49,00%; титана диоксид (E171) 25,00%; тальк 16,00%; полиэтиленгликоль 4000 7,00%; лецитин соевый 3,00%). |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003285-010819 изменение №5 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018642999, 4640018642999
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018643002, 4640018643002
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018643019, 4640018643019
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Скан Биотек Лтд. (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.11.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.10.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Линезолид |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Линезолид |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Линезолид 200,000 мг/ 400,000 мг/ 600,000 мг. Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая 102 66,667 мг/ 133,333 мг/ 200,000 мг; лактозы моногидрат 51,667 мг/ 103,333 мг/ 155,000 мг; повидон К30 3,333 мг/ 6,667 мг/ 10,000 мг; тальк 3,333 мг/ 6,667 мг/ 10,000 мг; магния стеарат 1,667 мг/ 3,333 мг/ 5,000 мг; кремния диоксид коллоидный 1,667 мг/ 3,333 мг/ 5,000 мг; карбоксиметилкрахмал натрия 1,667 мг/ 3,333 мг/ 5,000 мг; кроскармеллоза натрия 3,333 мг/ 6,667 мг/ 10,000 мг. Состав оболочки: Готовая смесь для покрытия белого цвета 8,170 мг/ 16,330 мг/ 24,500 мг (поливиниловый спирт 49,00%; титана диоксид (E171) 25,00%; тальк 16,00%; полиэтиленгликоль 4000 7,00%; лецитин соевый 3,00%). |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003285-010819 изменение №5 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018642999, 4640018642999
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018643002, 4640018643002
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018643019, 4640018643019
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Скан Биотек НПК ООО (Россия), 04620136910019, 4620136910019
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Скан Биотек НПК ООО (Россия), 04620136910026, 4620136910026
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Скан Биотек НПК ООО (Россия), 04620136910033, 4620136910033
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Скан Биотек Лтд. (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.11.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.08.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Роулин-Роутек |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Линезолид |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Линезолид 200,000 мг/ 400,000 мг/ 600,000 мг. Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая 102 66,667 мг/ 133,333 мг/ 200,000 мг; лактозы моногидрат 51,667 мг/ 103,333 мг/ 155,000 мг; повидон К30 3,333 мг/ 6,667 мг/ 10,000 мг; тальк 3,333 мг/ 6,667 мг/ 10,000 мг; магния стеарат 1,667 мг/ 3,333 мг/ 5,000 мг; кремния диоксид коллоидный 1,667 мг/ 3,333 мг/ 5,000 мг; карбоксиметилкрахмал натрия 1,667 мг/ 3,333 мг/ 5,000 мг; кроскармеллоза натрия 3,333 мг/ 6,667 мг/ 10,000 мг. Состав оболочки: Готовая смесь для покрытия белого цвета 8,170 мг/ 16,330 мг/ 24,500 мг (поливиниловый спирт 49,00%; титана диоксид (E171) 25,00%; тальк 16,00%; полиэтиленгликоль 4000 7,00%; лецитин соевый 3,00%). |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003285-010819 изменение №1 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), Редкинский опытный завод (ОАО »РОЗ») (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 8906010820978
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №2500 - 10 шт. - блистер (250) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Розлекс Фарм ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №5000 - 10 шт. - блистер (500) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Розлекс Фарм ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №10000 - 10 шт. - блистер (1000) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Розлекс Фарм ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №25000 - 10 шт. - блистер (2500) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Розлекс Фарм ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018641091, 4640018641091, 8906010820978
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) полиэтиленовая - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018642364
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), Редкинский опытный завод (ОАО »РОЗ») (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 8906010820985
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №2500 - 10 шт. - блистер (250) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Розлекс Фарм ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №5000 - 10 шт. - блистер (500) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Розлекс Фарм ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №10000 - 10 шт. - блистер (1000) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Розлекс Фарм ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №25000 - 10 шт. - блистер (2500) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Розлекс Фарм ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018641107, 4640018641107
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) полиэтиленовая - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018642371
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), Редкинский опытный завод (ОАО »РОЗ») (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 8906010820992
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №2500 - 10 шт. - блистер (250) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Розлекс Фарм ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №5000 - 10 шт. - блистер (500) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Розлекс Фарм ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №10000 - 10 шт. - блистер (1000) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Розлекс Фарм ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №25000 - 10 шт. - блистер (2500) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Розлекс Фарм ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018641114, 4640018641114, 8906010820992
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) полиэтиленовая - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018642388
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Скан Биотек Лтд. (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.11.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 05.11.2020 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.08.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Роулин-Роутек |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Линезолид |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Линезолид 200,000 мг/ 400,000 мг/ 600,000 мг. Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая 102 66,667 мг/ 133,333 мг/ 200,000 мг; лактозы моногидрат 51,667 мг/ 103,333 мг/ 155,000 мг; повидон К30 3,333 мг/ 6,667 мг/ 10,000 мг; тальк 3,333 мг/ 6,667 мг/ 10,000 мг; магния стеарат 1,667 мг/ 3,333 мг/ 5,000 мг; кремния диоксид коллоидный 1,667 мг/ 3,333 мг/ 5,000 мг; карбоксиметилкрахмал натрия 1,667 мг/ 3,333 мг/ 5,000 мг; кроскармеллоза натрия 3,333 мг/ 6,667 мг/ 10,000 мг. Состав оболочки: Готовая смесь для покрытия белого цвета 8,170 мг/ 16,330 мг/ 24,500 мг (поливиниловый спирт 49,00%; титана диоксид (E171) 25,00%; тальк 16,00%; полиэтиленгликоль 4000 7,00%; лецитин соевый 3,00%). |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003285-051115 изменение №5 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Вивимед Лабс Лимитед (Индия), 8906010820978
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №500 - 10 шт. - блистер (50) - коробка (коробочка) картонная, Вивимед Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Вивимед Лабс Лимитед (Индия), Редкинский опытный завод (ОАО »РОЗ») (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №500 - 10 шт. - блистер (50) - коробка (коробочка) картонная, Вивимед Лабс Лимитед (Индия), Редкинский опытный завод (ОАО »РОЗ») (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Вивимед Лабс Лимитед (Индия), Розлекс Фарм ООО (Россия), 8906010820978
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №2500 - 10 шт. - блистер (250) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Вивимед Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №5000 - 10 шт. - блистер (500) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Вивимед Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №10000 - 10 шт. - блистер (1000) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Вивимед Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №25000 - 10 шт. - блистер (2500) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Вивимед Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Вивимед Лабс Лимитед (Индия), 8906010820985
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №500 - 10 шт. - блистер (50) - коробка (коробочка) картонная, Вивимед Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Вивимед Лабс Лимитед (Индия), Редкинский опытный завод (ОАО »РОЗ») (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №500 - 10 шт. - блистер (50) - коробка (коробочка) картонная, Вивимед Лабс Лимитед (Индия), Редкинский опытный завод (ОАО »РОЗ») (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Вивимед Лабс Лимитед (Индия), Розлекс Фарм ООО (Россия), 8906010820985
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №2500 - 10 шт. - блистер (250) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Вивимед Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №5000 - 10 шт. - блистер (500) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Вивимед Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №10000 - 10 шт. - блистер (1000) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Вивимед Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №25000 - 10 шт. - блистер (2500) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Вивимед Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Вивимед Лабс Лимитед (Индия), 8906010820992
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №500 - 10 шт. - блистер (50) - коробка (коробочка) картонная, Вивимед Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Вивимед Лабс Лимитед (Индия), Редкинский опытный завод (ОАО »РОЗ») (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №500 - 10 шт. - блистер (50) - коробка (коробочка) картонная, Вивимед Лабс Лимитед (Индия), Редкинский опытный завод (ОАО »РОЗ») (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Вивимед Лабс Лимитед (Индия), Розлекс Фарм ООО (Россия), 8906010820992
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №2500 - 10 шт. - блистер (250) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Вивимед Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №5000 - 10 шт. - блистер (500) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Вивимед Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №10000 - 10 шт. - блистер (1000) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Вивимед Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №25000 - 10 шт. - блистер (2500) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Вивимед Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), Редкинский опытный завод (ОАО »РОЗ») (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 8906010820978
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №2500 - 10 шт. - блистер (250) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Розлекс Фарм ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №5000 - 10 шт. - блистер (500) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Розлекс Фарм ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №10000 - 10 шт. - блистер (1000) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Розлекс Фарм ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №25000 - 10 шт. - блистер (2500) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Розлекс Фарм ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018641091, 4640018641091, 8906010820978
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) полиэтиленовая - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018642364
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), Редкинский опытный завод (ОАО »РОЗ») (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 8906010820985
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №2500 - 10 шт. - блистер (250) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Розлекс Фарм ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №5000 - 10 шт. - блистер (500) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Розлекс Фарм ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №10000 - 10 шт. - блистер (1000) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Розлекс Фарм ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №25000 - 10 шт. - блистер (2500) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Розлекс Фарм ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018641107, 4640018641107
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) полиэтиленовая - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018642371
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), Редкинский опытный завод (ОАО »РОЗ») (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 8906010820992
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №2500 - 10 шт. - блистер (250) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Розлекс Фарм ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №5000 - 10 шт. - блистер (500) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Розлекс Фарм ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №10000 - 10 шт. - блистер (1000) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Розлекс Фарм ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №25000 - 10 шт. - блистер (2500) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Розлекс Фарм ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018641114, 4640018641114, 8906010820992
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) полиэтиленовая - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018642388
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Роутек Лтд (Великобритания) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.11.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 05.11.2020 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.11.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Роулин-Роутек |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Линезолид |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Линезолид 200,000 мг/ 400,000 мг/ 600,000 мг. Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая 102 66,667 мг/ 133,333 мг/ 200,000 мг; лактозы моногидрат 51,667 мг/ 103,333 мг/ 155,000 мг; повидон К30 3,333 мг/ 6,667 мг/ 10,000 мг; тальк 3,333 мг/ 6,667 мг/ 10,000 мг; магния стеарат 1,667 мг/ 3,333 мг/ 5,000 мг; кремния диоксид коллоидный 1,667 мг/ 3,333 мг/ 5,000 мг; карбоксиметилкрахмал натрия 1,667 мг/ 3,333 мг/ 5,000 мг; кроскармеллоза натрия 3,333 мг/ 6,667 мг/ 10,000 мг. Состав оболочки: Готовая смесь для покрытия белого цвета 8,170 мг/ 16,330 мг/ 24,500 мг (поливиниловый спирт 49,00%; титана диоксид (E171) 25,00%; тальк 16,00%; полиэтиленгликоль 4000 7,00%; лецитин соевый 3,00%). |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003285-051115 изменение №5 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Вивимед Лабс Лимитед (Индия), 8906010820978
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №500 - 10 шт. - блистер (50) - коробка (коробочка) картонная, Вивимед Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Вивимед Лабс Лимитед (Индия), Редкинский опытный завод (ОАО »РОЗ») (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №500 - 10 шт. - блистер (50) - коробка (коробочка) картонная, Вивимед Лабс Лимитед (Индия), Редкинский опытный завод (ОАО »РОЗ») (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Вивимед Лабс Лимитед (Индия), Розлекс Фарм ООО (Россия), 8906010820978
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №2500 - 10 шт. - блистер (250) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Вивимед Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №5000 - 10 шт. - блистер (500) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Вивимед Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №10000 - 10 шт. - блистер (1000) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Вивимед Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №25000 - 10 шт. - блистер (2500) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Вивимед Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Вивимед Лабс Лимитед (Индия), 8906010820985
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №500 - 10 шт. - блистер (50) - коробка (коробочка) картонная, Вивимед Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Вивимед Лабс Лимитед (Индия), Редкинский опытный завод (ОАО »РОЗ») (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №500 - 10 шт. - блистер (50) - коробка (коробочка) картонная, Вивимед Лабс Лимитед (Индия), Редкинский опытный завод (ОАО »РОЗ») (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Вивимед Лабс Лимитед (Индия), Розлекс Фарм ООО (Россия), 8906010820985
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №2500 - 10 шт. - блистер (250) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Вивимед Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №5000 - 10 шт. - блистер (500) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Вивимед Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №10000 - 10 шт. - блистер (1000) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Вивимед Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №25000 - 10 шт. - блистер (2500) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Вивимед Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Вивимед Лабс Лимитед (Индия), 8906010820992
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №500 - 10 шт. - блистер (50) - коробка (коробочка) картонная, Вивимед Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Вивимед Лабс Лимитед (Индия), Редкинский опытный завод (ОАО »РОЗ») (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №500 - 10 шт. - блистер (50) - коробка (коробочка) картонная, Вивимед Лабс Лимитед (Индия), Редкинский опытный завод (ОАО »РОЗ») (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Вивимед Лабс Лимитед (Индия), Розлекс Фарм ООО (Россия), 8906010820992
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №2500 - 10 шт. - блистер (250) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Вивимед Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №5000 - 10 шт. - блистер (500) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Вивимед Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №10000 - 10 шт. - блистер (1000) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Вивимед Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №25000 - 10 шт. - блистер (2500) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Вивимед Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), Редкинский опытный завод (ОАО »РОЗ») (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 8906010820978
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №2500 - 10 шт. - блистер (250) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Розлекс Фарм ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №5000 - 10 шт. - блистер (500) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Розлекс Фарм ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №10000 - 10 шт. - блистер (1000) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Розлекс Фарм ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №25000 - 10 шт. - блистер (2500) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Розлекс Фарм ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018641091, 4640018641091, 8906010820978
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) полиэтиленовая - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018642364
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), Редкинский опытный завод (ОАО »РОЗ») (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 8906010820985
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №2500 - 10 шт. - блистер (250) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Розлекс Фарм ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №5000 - 10 шт. - блистер (500) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Розлекс Фарм ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №10000 - 10 шт. - блистер (1000) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Розлекс Фарм ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №25000 - 10 шт. - блистер (2500) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Розлекс Фарм ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018641107, 4640018641107
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) полиэтиленовая - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018642371
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), Редкинский опытный завод (ОАО »РОЗ») (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 8906010820992
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №2500 - 10 шт. - блистер (250) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Розлекс Фарм ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №5000 - 10 шт. - блистер (500) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Розлекс Фарм ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №10000 - 10 шт. - блистер (1000) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Розлекс Фарм ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №25000 - 10 шт. - блистер (2500) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Розлекс Фарм ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018641114, 4640018641114, 8906010820992
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) полиэтиленовая - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018642388
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Роутек Лтд (Великобритания) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.11.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 05.11.2020 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.01.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Роулин-Роутек |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Линезолид |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Линезолид 200,000 мг/ 400,000 мг/ 600,000 мг. Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая 102 66,667 мг/ 133,333 мг/ 200,000 мг; лактозы моногидрат 51,667 мг/ 103,333 мг/ 155,000 мг; повидон К30 3,333 мг/ 6,667 мг/ 10,000 мг; тальк 3,333 мг/ 6,667 мг/ 10,000 мг; магния стеарат 1,667 мг/ 3,333 мг/ 5,000 мг; кремния диоксид коллоидный 1,667 мг/ 3,333 мг/ 5,000 мг; карбоксиметилкрахмал натрия 1,667 мг/ 3,333 мг/ 5,000 мг; кроскармеллоза натрия 3,333 мг/ 6,667 мг/ 10,000 мг. Состав оболочки: Готовая смесь для покрытия белого цвета 8,170 мг/ 16,330 мг/ 24,500 мг (поливиниловый спирт 49,00%; титана диоксид (E171) 25,00%; тальк 16,00%; полиэтиленгликоль 4000 7,00%; лецитин соевый 3,00%). |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003285-051115 изменение №5 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Вивимед Лабс Лимитед (Индия), 8906010820978
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №500 - 10 шт. - блистер (50) - коробка (коробочка) картонная, Вивимед Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Вивимед Лабс Лимитед (Индия), Редкинский опытный завод (ОАО »РОЗ») (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №500 - 10 шт. - блистер (50) - коробка (коробочка) картонная, Вивимед Лабс Лимитед (Индия), Редкинский опытный завод (ОАО »РОЗ») (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Вивимед Лабс Лимитед (Индия), Розлекс Фарм ООО (Россия), 8906010820978
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №2500 - 10 шт. - блистер (250) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Вивимед Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №5000 - 10 шт. - блистер (500) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Вивимед Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №10000 - 10 шт. - блистер (1000) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Вивимед Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №25000 - 10 шт. - блистер (2500) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Вивимед Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Вивимед Лабс Лимитед (Индия), 8906010820985
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №500 - 10 шт. - блистер (50) - коробка (коробочка) картонная, Вивимед Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Вивимед Лабс Лимитед (Индия), Редкинский опытный завод (ОАО »РОЗ») (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №500 - 10 шт. - блистер (50) - коробка (коробочка) картонная, Вивимед Лабс Лимитед (Индия), Редкинский опытный завод (ОАО »РОЗ») (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Вивимед Лабс Лимитед (Индия), Розлекс Фарм ООО (Россия), 8906010820985
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №2500 - 10 шт. - блистер (250) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Вивимед Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №5000 - 10 шт. - блистер (500) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Вивимед Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №10000 - 10 шт. - блистер (1000) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Вивимед Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №25000 - 10 шт. - блистер (2500) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Вивимед Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Вивимед Лабс Лимитед (Индия), 8906010820992
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №500 - 10 шт. - блистер (50) - коробка (коробочка) картонная, Вивимед Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Вивимед Лабс Лимитед (Индия), Редкинский опытный завод (ОАО »РОЗ») (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №500 - 10 шт. - блистер (50) - коробка (коробочка) картонная, Вивимед Лабс Лимитед (Индия), Редкинский опытный завод (ОАО »РОЗ») (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Вивимед Лабс Лимитед (Индия), Розлекс Фарм ООО (Россия), 8906010820992
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №2500 - 10 шт. - блистер (250) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Вивимед Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №5000 - 10 шт. - блистер (500) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Вивимед Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №10000 - 10 шт. - блистер (1000) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Вивимед Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №25000 - 10 шт. - блистер (2500) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Вивимед Лабс Лимитед (Индия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.