Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003288
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Синтез ОАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.11.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.01.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Левофлоксацин Форте-АКОС |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Левофлоксацин |
| Состав | Состав на одну таблетку: Состав ядра: Действующее вещество: Левофлоксацина гемигидрат — 768,69 мг (в пересчете на левофлоксацин — 750 мг); Вспомогательные вещества: Кальция стеарат, крахмал прежелатинизированный, кросповидон, повидон, лактозы моногидрат, тальк, кремния диоксид коллоидный (аэросил), целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный; Состав оболочки: Гипромеллоза, макрогол‑4000 (полиэтиленгликоль‑4000), титана диоксид (титана двуокись), краситель тропеолин‑О. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-003288-051115 изменение №4 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565027223, 04602565032203, 4602565032203
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565027230, 04602565032197, 4602565032197
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, №5 - 5 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, №7 - 7 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, №14 - 14 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Синтез ОАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.11.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.01.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Левофлоксацин Форте-АКОС |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Левофлоксацин |
| Состав | Состав на одну таблетку: Состав ядра: Действующее вещество: Левофлоксацина гемигидрат — 768,69 мг (в пересчете на левофлоксацин — 750 мг); Вспомогательные вещества: Кальция стеарат, крахмал прежелатинизированный, кросповидон, повидон, лактозы моногидрат, тальк, кремния диоксид коллоидный (аэросил), целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный; Состав оболочки: Гипромеллоза, макрогол‑4000 (полиэтиленгликоль‑4000), титана диоксид (титана двуокись), краситель тропеолин‑О. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-003288-051115 изменение №4 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565027223, 04602565032203, 4602565032203
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565027230, 04602565032197, 4602565032197
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, №5 - 5 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, №7 - 7 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, №14 - 14 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Синтез ОАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.11.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 05.11.2020 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.11.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Лефлобакт® Форте |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Левофлоксацин |
| Состав | Состав на одну таблетку: Состав ядра: Действующее вещество: Левофлоксацина гемигидрат — 768,69 мг (в пересчете на левофлоксацин — 750 мг); Вспомогательные вещества: Кальция стеарат, крахмал прежелатинизированный, кросповидон, повидон, лактозы моногидрат, тальк, кремния диоксид коллоидный (аэросил), целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный; Состав оболочки: Гипромеллоза, макрогол‑4000 (полиэтиленгликоль‑4000), титана диоксид (титана двуокись), краситель тропеолин‑О. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 003288-051115 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565027223, 4602565027223
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565027230, 4602565027230
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 4602565027247
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 4602565027254
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, №5 - 5 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 4602565027261
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, №7 - 7 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 4602565027278
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 4602565027285
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, №14 - 14 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 4602565027292
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
