Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003299
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Отисифарм АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.11.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.08.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Эскейп® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Висмута трикалия дицитрат |
| Состав | активное вещество: висмута трикалия дицитрат 300 мг в пересчете на висмута оксид — 120 мг вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 54,22 мг; повидон (ПВП среднемолекулярный, повидон K25) — 42 мг; полакрилин (калия полакрилин) — 20 мг; магния стеарат — 3, 78 мг оболочка пленочная: AquaPolish® P white 019.49 MS (гидроксипропилметилцеллюлоза (Е464) — 7,8 мг, гидроксипропилцеллюлоза (Е463) — 1,3 мг, стеариновая кислота (Е570) — 0,91 мг, тальк (Е553b) — 1,3 г, полиэтиленгликоль — 0,39 мг, титана диоксид (Е171) — 1,3 мг) — 13 мг |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 003299-101115 изменение №7 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669009807, 4601669009807
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, №80 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669009821, 4601669009821
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, №112 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669009838, 4601669009838
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, №160 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (16) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, №224 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (16) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Отисифарм ПАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.11.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 10.11.2020 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.04.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Эскейп® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Висмута трикалия дицитрат |
| Состав | активное вещество: висмута трикалия дицитрат 300 мг в пересчете на висмута оксид — 120 мг вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 54,22 мг; повидон (ПВП среднемолекулярный, повидон K25) — 42 мг; полакрилин (калия полакрилин) — 20 мг; магния стеарат — 3, 78 мг оболочка пленочная: AquaPolish® P white 019.49 MS (гидроксипропилметилцеллюлоза (Е464) — 7,8 мг, гидроксипропилцеллюлоза (Е463) — 1,3 мг, стеариновая кислота (Е570) — 0,91 мг, тальк (Е553b) — 1,3 г, полиэтиленгликоль — 0,39 мг, титана диоксид (Е171) — 1,3 мг) — 13 мг |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 003299-101115 изменение №7 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669009807, 4601669009807
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, №80 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669009821, 4601669009821
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, №112 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669009838, 4601669009838
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, №160 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (16) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, №224 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (16) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармстандарт-Лексредства (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.11.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 10.11.2020 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.05.2016 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Эскейп® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Висмута трикалия дицитрат |
| Состав | активное вещество: висмута трикалия дицитрат 300 мг в пересчете на висмута оксид — 120 мг вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 54,22 мг; повидон (ПВП среднемолекулярный, повидон K25) — 42 мг; полакрилин (калия полакрилин) — 20 мг; магния стеарат — 3, 78 мг оболочка пленочная: AquaPolish® P white 019.49 MS (гидроксипропилметилцеллюлоза (Е464) — 7,8 мг, гидроксипропилцеллюлоза (Е463) — 1,3 мг, стеариновая кислота (Е570) — 0,91 мг, тальк (Е553b) — 1,3 г, полиэтиленгликоль — 0,39 мг, титана диоксид (Е171) — 1,3 мг) — 13 мг |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 003299-101115 изменение №7 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669009807, 4601669009807
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, №80 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669009821, 4601669009821
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, №112 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669009838, 4601669009838
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, №160 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (16) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, №224 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (16) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
