Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003307
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Северная звезда НАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.11.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.01.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Торасемид-СЗ |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Торасемид |
Состав | действующее вещество: торасемид 5 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (лактопресс) (сахар молочный) — 85,3 мг; крахмал прежелатинизированный (крахмал 1500) — 24,5 мг; повидон К30 (поливинилпирролидон среднемолекулярный) — 3,6 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 1,0 мг; магния стеарат — 0,6 мг действующее вещество: торасемид 10 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (лактопресс) (сахар молочный) — 170,6 мг; крахмал прежелатинизированный (крахмал 1500) — 49 мг; повидон К30 (поливинилпирролидон среднемолекулярный) — 7,2 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 2,0 мг; магния стеарат — 1,2 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003307-111115 изменение №6 |
- таблетки 5 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки 5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 04690655012907, 04690655021381, 4690655012907, 4690655021381
- таблетки 5 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 04690655012914, 04690655020926, 4690655012914, 4690655020926
- таблетки 5 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки 5 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полиэтиленовая - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки 5 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки 10 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки 10 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 04690655012983, 04690655021398, 4690655012983, 4690655017711
- таблетки 10 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 04690655012990, 04690655020933, 4690655012990, 4690655017728, 4690655020933
- таблетки 10 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки 10 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полиэтиленовая - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки 10 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655015168
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.