Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003309
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Блохина" ФГБУ МЗ РФ (НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина МЗ РФ) (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.11.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.12.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Винкристин-РОНЦ® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Винкристин |
Состав | В 1 мл раствора содержится: Активное вещество: Винкристина сульфат — 1,0 мг Вспомогательные вещества: Маннитол — 100,0 мг Метилпарагидроксибензоат — 1,8 мг Пропилпарагидроксибензоат — 0,2 мг Натрия гидроксид — до pH 4,5 Серная кислота — до pH 4,5 Вода для инъекций до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 003309-131115 изменение №3, ЛП-№(004102)-(РГ-RU)-211223 |
- раствор для внутривенного введения 1 мг/мл, флакон темного стекла 1 мл - пачка картонная, Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Блохина" ФГБУ МЗ РФ (НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина МЗ РФ) (Россия), 04670007590611, 4670007590611
- раствор для внутривенного введения 1 мг/мл, флакон темного стекла 2 мл - пачка картонная, Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Блохина" ФГБУ МЗ РФ (НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина МЗ РФ) (Россия), 04670007590628, 4670007590628
- раствор для внутривенного введения 1 мг/мл, флакон темного стекла 5 мл - пачка картонная, Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Блохина" ФГБУ МЗ РФ (НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина МЗ РФ) (Россия), 04670007590635, 4670007590635
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.