Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003323
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Гротекс ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.11.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.11.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Оксифрин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Оксиметазолин |
Состав | 1 мл препарата содержит: Действующее вещество: Оксиметазолина гидрохлорид 0,1 мг Вспомогательные вещества: Лимонная кислота безводная 0,557 мг Натрия цитрата дигидрат 3,823 мг Глицерол безводный 21,165 мг Вода для инъекций до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003323-051119 изменение №1, ЛП-№(002716)-(РГ-RU)-100723 |
- капли назальные 0.01%, флакон (флакончик) полиэтиленовый 5 мл - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04680013244088, 4680013244088
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.