Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003328
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Гленмарк Фармасьютикалз Лтд. (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.11.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.12.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | МОМАТ РИНО АДВАНС |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Азеластин + Мометазон |
Состав | действующие вещества: азеластина гидрохлорид 140 мкг мометазона фуроат 50 мкг вспомогательные вещества: Авицел RC-591 (МКЦ, кармеллоза натрия) — 0,910 мг; кармеллоза натрия — 0,021 мг; декстроза — 3,500 мг; полисорбат 80 — 0,0175 мг; бензалкония хлорид — 0,014 мг; динатрия эдетат — 0,035 мг; неотам — 0,0007 мг; лимонной кислоты моногидрат — 0,0105 мг; натрия цитрат — 0,021 мг; вода для инъекций — до 70 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003328-241221, ЛП-№(001749)-(РГ-RU)-300123 |
- спрей назальный дозированный 140 мкг+50 мкг/доза, флакон (флакончик) с дозатором (150 доз) - пачка картонная, Гленмарк Фармасьютикалз Лтд. (Индия), 08904091127177, 18901148401461, 8904091127177
- спрей назальный дозированный 140 мкг+50 мкг/доза, флакон (флакончик) с дозатором (75 доз) - пачка картонная, Гленмарк Фармасьютикалз Лтд. (Индия), 08904091127092, 18901148400686
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.