Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003335
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | БЕЛУПО, лекарства и косметика, д. д. (Хорватия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.11.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.06.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Арипризол® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Арипипразол |
Состав | действующее вещество: арипипразол 10,00/15,00/30,00 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 61,23/91,53/183,69 мг; крахмал кукурузный — 10,45/15,675/ 31,35 мг; МКЦ — 10,45/15,675/31,35 мг; гипролоза — 1,9/2,85/5,7 мг; магния стеарат — 0,95/1,425/2,85 мг; краситель железа оксид красный (Е172) (для дозировок 10 и 30 мг) — 0,02/0,06 мг; краситель железа оксид желтый (Е172) (для дозировки 15 мг) — 0,345 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003335-100621 |
- таблетки 10 мг, №30 - 6 шт. - блистер (5) - пачка картонная, БЕЛУПО, лекарства и косметика, д. д. (Хорватия), 03850343026987, 3850343026987
- таблетки 15 мг, №30 - 6 шт. - блистер (5) - пачка картонная, БЕЛУПО, лекарства и косметика, д. д. (Хорватия), 03850343026956, 3850343026956
- таблетки 30 мг, №30 - 6 шт. - блистер (5) - пачка картонная, БЕЛУПО, лекарства и косметика, д. д. (Хорватия), 03850343026918, 3850343026918
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.