Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003337
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ЭВЕР Нейро Фарма ГмбХ (Австрия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.11.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 25.11.2021 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.02.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тахибен® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Урапидил |
Состав | 1 мл раствора содержит: Активное вещество: Урапидил 5,0 мг. Вспомогательные вещества: Хлористоводородная кислота (37% м/м) 1,272 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат 2,22 мг, натрия гидрофосфата дигидрат 0,42 мг, пропиленгликоль 100,0 мг, натрия гидроксид (4% м/м) 0–0,8 мкл (до pH 6,1 ± 0,1), хлористоводородная кислота (3,7% м/м) 0–0,8 мкл (до pH 6,1 ± 0,1), вода для инъекций до 1,0 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003337-040219 |
- раствор для внутривенного введения 5 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Сенекси САС (Франция), 09088883903992, 09120039161822, 9088883903992
- раствор для внутривенного введения 5 мг/мл, №5 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Сенекси САС (Франция), 09088883904005, 09120039161839, 9088883904005
- раствор для внутривенного введения 5 мг/мл, №5 - ампула 20 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Сенекси САС (Франция),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.