Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003349
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармак ПАО (Украина) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.12.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 03.12.2021 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Вестинорм-НЕО |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бетагистин |
Состав | активное вещество: бетагистина дигидрохлорид в пересчете на 100% сухое вещество 8 мг 16 мг 24 мг вспомогательные вещества: МКЦ 101 — 102/204/306 мг; натрия крахмалгликолят (тип А) — 6,25/12,5/18,75 мг; кремния диоксид коллоидный безводный — 3,75/7,5/11,25 мг; повидон — 3,75/7,5/11,25 мг; магния стеарат — 1,25/2,5/3,75 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 003349-031215 изменение №1 |
- таблетки 16 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Фармак ПАО (Украина),
- таблетки 16 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Фармак ПАО (Украина),
- таблетки 24 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Фармак ПАО (Украина),
- таблетки 24 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Фармак ПАО (Украина),
- таблетки 8 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Фармак ПАО (Украина),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.