Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛП-003351

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-003351

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 03.12.2015
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 15.11.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Плагрил® A
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Ацетилсалициловая кислота + Клопидогрел
Состав Каждая капсула с модифицированным высвобождением содержит: Действующие вещества: Клопидогрела гидросульфат (форма-I) 97,857 мг (в пересчете на клопидогрел 75 мг) [в составе таблетки, покрытой пленочной оболочкой 312 мг*], ацетилсалициловая кислота 75 мг [в составе таблетки, покрытой кишечнорастворимой оболочкой 122 мг**]. *– Каждая таблетка клопидогрела, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Клопидогрела гидросульфат (форма-I) 97,857 мг (в пересчете на клопидогрел 75 мг); Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая 140,643 мг, маннитол 45 мг, кроскармеллоза натрия 12 мг, касторовое масло гидрогенизированное 4,5 мг; пленочная оболочка: опадрай розовый [гипромеллоза 6 сР 62,50 %, титана диоксид (Е171) 30,60 %, макрогол 400 6,25 %, краситель железа оксид красный (Е172) 0,65 %] 12 мг. **– Каждая таблетка ацетилсалициловой кислоты, покрытая кишечнорастворимой оболочкой, содержит: Действующее вещество: Ацетилсалициловая кислота 75 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 25,9 мг, крахмал прежелатинизированный 7,5 мг, лимонная кислота безводная 0,1 мг, кремния диоксид коллоидный 0,5 мг, стеариновая кислота 1 мг; вспомогательные вещества (пленочное покрытие): гипромеллоза 6 cps 2,2 мг, пропиленгликоль 0,22 мг, тальк 0,22 мг, титана диоксид 0,11 мг; вспомогательные вещества (кишечнорастворимая оболочка): метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] (метакриловой кислоты сополимер (тип С)) 7,5 мг, макрогол 4000 0,6 мг, тальк 1,15 мг. Состав капсулы желатиновой твердой № 0: Желатин 82,31 %, вода 14,50 %, натрия лаурилсульфат 0,08 %, метилпарагидроксибензоат 0,80 %, пропилпарагидроксибензоат 0,20 %. Состав черных чернил для нанесения надписи на крышечке и корпусе капсулы: Этанол 30-34%, изопропанол 3-6 %, бутанол 3-5 %, шеллак 20-24 %, пропиленгликоль 0,5-2,0%, краситель железа оксид черный (Е172) 20-24 %, вода очищенная q.s.
Реквизиты нормативной документации ЛП-003351-151121 изменение №1, ЛП-№(003112)-(РГ-RU)-310823
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.