Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003356
Статус: исключено из Госреестра
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | НьюВак ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.12.2015 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.01.2018 |
| Дата исключения регистрационного удостоверения | 31.03.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Иматиниб |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Иматиниб |
| Состав | 1 капсула содержит: Действующее вещество: Иматиниб 100 мг (в виде Иматиниба метилата 119,5 мг). Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая 92,0 мг, кросповидон 15,0 мг, кремния диоксид коллоидный 2,0 мг, магния стеарат 1,5 мг. Состав корпуса капсулы: титана диоксид (Е-171) 2,0%, желатин до 100%. Состав крышечки капсулы: титана диоксид (Е-171) 2,50%, краситель пунцовый (Понсо 4R) (Е-124) 1,36%, краситель железа оксид красный (Е-172) 0,85%, желатин до 100%. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 003356-071215 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 100 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Исследовательский Институт Химического Разнообразия АО (АО «ИИХР») (Россия),
- капсулы 100 мг, №120 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (12) - пачка картонная, Исследовательский Институт Химического Разнообразия АО (АО «ИИХР») (Россия),
- капсулы 100 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полиэтиленовая - пачка картонная, Исследовательский Институт Химического Разнообразия АО (АО «ИИХР») (Россия),
- капсулы 100 мг, №120 - 120 шт. - банка (баночка) полиэтиленовая - пачка картонная, Исследовательский Институт Химического Разнообразия АО (АО «ИИХР») (Россия), 4630030160144
- капсулы 100 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Исследовательский Институт Химического Разнообразия АО (АО «ИИХР») (Россия), МираксБиоФарма АО (Россия),
- капсулы 100 мг, №120 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (12) - пачка картонная, Исследовательский Институт Химического Разнообразия АО (АО «ИИХР») (Россия), МираксБиоФарма АО (Россия),
- капсулы 100 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полиэтиленовая - пачка картонная, Исследовательский Институт Химического Разнообразия АО (АО «ИИХР») (Россия), МираксБиоФарма АО (Россия),
- капсулы 100 мг, №120 - 120 шт. - банка (баночка) полиэтиленовая - пачка картонная, Исследовательский Институт Химического Разнообразия АО (АО «ИИХР») (Россия), МираксБиоФарма АО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | НьюВак ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.12.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.09.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Иматиниб |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Иматиниб |
| Состав | 1 капсула содержит: Действующее вещество: Иматиниб 100 мг (в виде Иматиниба метилата 119,5 мг). Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая 92,0 мг, кросповидон 15,0 мг, кремния диоксид коллоидный 2,0 мг, магния стеарат 1,5 мг. Состав корпуса капсулы: титана диоксид (Е-171) 2,0%, желатин до 100%. Состав крышечки капсулы: титана диоксид (Е-171) 2,50%, краситель пунцовый (Понсо 4R) (Е-124) 1,36%, краситель железа оксид красный (Е-172) 0,85%, желатин до 100%. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 003356-071215 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 100 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Исследовательский Институт Химического Разнообразия ЗАО (ЗАО «ИИХР») (Россия),
- капсулы 100 мг, №120 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (12) - пачка картонная, Исследовательский Институт Химического Разнообразия ЗАО (ЗАО «ИИХР») (Россия),
- капсулы 100 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полиэтиленовая - пачка картонная, Исследовательский Институт Химического Разнообразия ЗАО (ЗАО «ИИХР») (Россия),
- капсулы 100 мг, №120 - 120 шт. - банка (баночка) полиэтиленовая - пачка картонная, Исследовательский Институт Химического Разнообразия ЗАО (ЗАО «ИИХР») (Россия),
- капсулы 100 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Исследовательский Институт Химического Разнообразия ЗАО (ЗАО «ИИХР») (Россия), МираксБиоФарма ЗАО (Россия),
- капсулы 100 мг, №120 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (12) - пачка картонная, Исследовательский Институт Химического Разнообразия ЗАО (ЗАО «ИИХР») (Россия), МираксБиоФарма ЗАО (Россия),
- капсулы 100 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полиэтиленовая - пачка картонная, Исследовательский Институт Химического Разнообразия ЗАО (ЗАО «ИИХР») (Россия), МираксБиоФарма ЗАО (Россия),
- капсулы 100 мг, №120 - 120 шт. - банка (баночка) полиэтиленовая - пачка картонная, Исследовательский Институт Химического Разнообразия ЗАО (ЗАО «ИИХР») (Россия), МираксБиоФарма ЗАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
