Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003373
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Технология лекарств (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.12.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 17.12.2020 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.02.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Топирамат-ТЛ |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Топирамат |
Состав | Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Дозировка: Действующее вещество 25 мг 100 мг Топирамат 25,0 мг 100,0 мг Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 39,5 мг 158,0 мг Целлюлоза микрокристаллическая 30,0 мг 120,0 мг Карбоксиметилкрахмал натрия 5,0 мг 20,0 мг Магния стеарат 0,5 мг 2,0 мг Пленочное покрытие Опадрай II белый 3,0 мг - [поливиниловый спирт — 46,9%; макрогол 4000 — 23,6%; тальк — 17,4%; титана диоксид — 12,1%] Пленочное покрытие Опадрай II желтый - 12,0 мг [поливиниловый спирт — 40,0%; макрогол 4000 — 20,2%; тальк — 20,2%; титана диоксид — 14,8%; железа оксид желтый — 4,8%] |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003373-171215 изменение №2 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №28 - 28 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Технология лекарств (Россия), 4610006203983
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №42 - 42 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Технология лекарств (Россия), 4610006203990
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №56 - 56 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Технология лекарств (Россия), 4610006204003
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Технология лекарств (Россия), 4610006204010
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №28 - 28 шт. - флакон - пачка картонная, Технология лекарств (Россия), 4610006203983
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №42 - 42 шт. - флакон - пачка картонная, Технология лекарств (Россия), 4610006203990
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №56 - 56 шт. - флакон - пачка картонная, Технология лекарств (Россия), 4610006204003
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №60 - 60 шт. - флакон - пачка картонная, Технология лекарств (Россия), 4610006204010
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная безъячейковая (2) - пачка картонная, Технология лекарств (Россия), 4610006204034
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №42 - 14 шт. - упаковка контурная безъячейковая (3) - пачка картонная, Технология лекарств (Россия), 4610006204041
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная безъячейковая (4) - пачка картонная, Технология лекарств (Россия), 4610006204058
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (6) - пачка картонная, Технология лекарств (Россия), 4610006204027
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Технология лекарств (Россия), 4610006204706
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №42 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Технология лекарств (Россия), 4610006204713
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №56 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Технология лекарств (Россия), 4610006204720
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Технология лекарств (Россия), 4610006204690
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №28 - 28 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Технология лекарств (Россия), 4610006203907
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №42 - 42 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Технология лекарств (Россия), 4610006203914
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №56 - 56 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Технология лекарств (Россия), 4610006203921
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Технология лекарств (Россия), 4610006203938
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №28 - 28 шт. - флакон - пачка картонная, Технология лекарств (Россия), 4610006203907
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №42 - 42 шт. - флакон - пачка картонная, Технология лекарств (Россия), 4610006203914
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №56 - 56 шт. - флакон - пачка картонная, Технология лекарств (Россия), 4610006203921
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №60 - 60 шт. - флакон - пачка картонная, Технология лекарств (Россия), 4610006203938
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная безъячейковая (2) - пачка картонная, Технология лекарств (Россия), 4610006203952
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №42 - 14 шт. - упаковка контурная безъячейковая (3) - пачка картонная, Технология лекарств (Россия), 4610006203969
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная безъячейковая (4) - пачка картонная, Технология лекарств (Россия), 4610006203976
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (6) - пачка картонная, Технология лекарств (Россия), 4610006203945
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Технология лекарств (Россия), 4610006204669
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №42 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Технология лекарств (Россия), 4610006204676
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №56 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Технология лекарств (Россия), 4610006204683
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Технология лекарств (Россия), 4610006204652
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Технология лекарств (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.12.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 17.12.2021 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.02.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Топирамат-ТЛ |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Топирамат |
Состав | Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Дозировка: Действующее вещество 25 мг 100 мг Топирамат 25,0 мг 100,0 мг Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 39,5 мг 158,0 мг Целлюлоза микрокристаллическая 30,0 мг 120,0 мг Карбоксиметилкрахмал натрия 5,0 мг 20,0 мг Магния стеарат 0,5 мг 2,0 мг Пленочное покрытие Опадрай II белый 3,0 мг - [поливиниловый спирт — 46,9%; макрогол 4000 — 23,6%; тальк — 17,4%; титана диоксид — 12,1%] Пленочное покрытие Опадрай II желтый - 12,0 мг [поливиниловый спирт — 40,0%; макрогол 4000 — 20,2%; тальк — 20,2%; титана диоксид — 14,8%; железа оксид желтый — 4,8%] |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003373-171215 изменение №2 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №28 - 28 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Технология лекарств (Россия), 4610006203983
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №42 - 42 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Технология лекарств (Россия), 4610006203990
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №56 - 56 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Технология лекарств (Россия), 4610006204003
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Технология лекарств (Россия), 4610006204010
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №28 - 28 шт. - флакон - пачка картонная, Технология лекарств (Россия), 4610006203983
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №42 - 42 шт. - флакон - пачка картонная, Технология лекарств (Россия), 4610006203990
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №56 - 56 шт. - флакон - пачка картонная, Технология лекарств (Россия), 4610006204003
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №60 - 60 шт. - флакон - пачка картонная, Технология лекарств (Россия), 4610006204010
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная безъячейковая (2) - пачка картонная, Технология лекарств (Россия), 4610006204034
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №42 - 14 шт. - упаковка контурная безъячейковая (3) - пачка картонная, Технология лекарств (Россия), 4610006204041
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная безъячейковая (4) - пачка картонная, Технология лекарств (Россия), 4610006204058
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (6) - пачка картонная, Технология лекарств (Россия), 4610006204027
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Технология лекарств (Россия), 4610006204706
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №42 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Технология лекарств (Россия), 4610006204713
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №56 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Технология лекарств (Россия), 4610006204720
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Технология лекарств (Россия), 4610006204690
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №28 - 28 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Технология лекарств (Россия), 4610006203907
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №42 - 42 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Технология лекарств (Россия), 4610006203914
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №56 - 56 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Технология лекарств (Россия), 4610006203921
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Технология лекарств (Россия), 4610006203938
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №28 - 28 шт. - флакон - пачка картонная, Технология лекарств (Россия), 4610006203907
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №42 - 42 шт. - флакон - пачка картонная, Технология лекарств (Россия), 4610006203914
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №56 - 56 шт. - флакон - пачка картонная, Технология лекарств (Россия), 4610006203921
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №60 - 60 шт. - флакон - пачка картонная, Технология лекарств (Россия), 4610006203938
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная безъячейковая (2) - пачка картонная, Технология лекарств (Россия), 4610006203952
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №42 - 14 шт. - упаковка контурная безъячейковая (3) - пачка картонная, Технология лекарств (Россия), 4610006203969
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная безъячейковая (4) - пачка картонная, Технология лекарств (Россия), 4610006203976
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (6) - пачка картонная, Технология лекарств (Россия), 4610006203945
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Технология лекарств (Россия), 4610006204669
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №42 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Технология лекарств (Россия), 4610006204676
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №56 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Технология лекарств (Россия), 4610006204683
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Технология лекарств (Россия), 4610006204652
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.