Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003377
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эвалар (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.12.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.12.2020 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 01.04.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | СЕННАПЛАНТ® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Сеннозиды А и B |
Состав | Состав на одну таблетку: Активный компонент Сенны листьев экстракт сухой* (15:1, экстрагент спирт этиловый 70%; с содержанием суммы гидроксиантраценовых гликозидов в пересчете на сеннозид В 14,5%) — 93,33 мг; * эквивалентен 13,5 мг суммы гидроксиантраценовых гликозидов в пересчете на сеннозид В. Вспомогательные компоненты Целлюлоза микрокристаллическая — 58,64 мг, крахмал прежелатинизированный — 58,64 мг, кроскармеллоза натрия — 11,50 мг, тальк — 4,60 мг, кремния диоксид коллоидный — 2,30 мг, магния стеарат — 0,70 мг, мяты перечной листьев масло — 0,29 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003377-221215 изменение №3 |
- таблетки 13.5 мг, №20 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая - коробка (коробочка) картонная, Эвалар (Россия), 4602242005254
- таблетки 13.5 мг, №40 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - коробка (коробочка) картонная, Эвалар (Россия), 4602242005261
- таблетки 13.5 мг, №60 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - коробка (коробочка) картонная, Эвалар (Россия), 4602242005278
- таблетки 13.5 мг, №240 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (12) - коробка (коробочка) картонная, Эвалар (Россия), 04602242005285, 4602242005285
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.