Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003398
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эйсай Юроп Лимитед (Соединенное Королевство) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.12.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.01.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Ленвима® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ленватиниб |
| Состав | действующее вещество: ленватиниба мезилат 4,90/12,25 мг (эквивалентно 4,0/10,0 мг ленватиниба) вспомогательные вещества: кальция карбонат; маннитол; целлюлоза микрокристаллическая; гипролоза; гипролоза низкозамещенная, тальк оболочка из гипромеллозы: гипромеллоза; титана диоксид; краситель железа оксид желтый (Е172); краситель железа оксид красный (Е172); чернила (шеллак, краситель железа оксид черный (Е172), калия гидроксид, пропиленгликоль) |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-003398-060720 изменение №2, ЛП-№(001897)-(РГ-RU)-030323 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Патеон Инк. (Канада), Эйсай Мануфэкчуринг Лтд (Соединенное Королевство), 5036519001677
- капсулы 10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Патеон Инк. (Канада), Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808013207, 4601808013207, 4601808015546
- капсулы 10 мг, №10 - 10 шт. - блистер - in bulk, Патеон Инк. (Канада),
- капсулы 4 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Патеон Инк. (Канада), Эйсай Мануфэкчуринг Лтд (Соединенное Королевство), 5036519001660
- капсулы 4 мг, №10 - 10 шт. - блистер - in bulk, Патеон Инк. (Канада),
- капсулы 4 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Патеон Инк. (Канада), Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808013191, 4601808013191, 4601808015539
- капсулы 10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Завод Кавашима компании Эйсай Ко., Лтд. (Япония), Эйсай Мануфэкчуринг Лтд (Соединенное Королевство), 5036519002551
- капсулы 10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Завод Кавашима компании Эйсай Ко., Лтд. (Япония), Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808013528, 4601808013528, 4601808015522
- капсулы 10 мг, №10 - 10 шт. - блистер - in bulk, Завод Кавашима компании Эйсай Ко., Лтд. (Япония),
- капсулы 4 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Завод Кавашима компании Эйсай Ко., Лтд. (Япония), Эйсай Мануфэкчуринг Лтд (Соединенное Королевство), 5036519002544
- капсулы 4 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Завод Кавашима компании Эйсай Ко., Лтд. (Япония), Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808013511, 4601808013511, 4601808015515
- капсулы 4 мг, №10 - 10 шт. - блистер - in bulk, Завод Кавашима компании Эйсай Ко., Лтд. (Япония),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
