Информация
по регистрационному удостоверению
лекарственного препарата для медицинского применения
ЛП-003405

Статус: Выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Bayer AG (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 12.01.2016
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 13.01.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Стиварга®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Регорафениб
Состав
Реквизиты нормативной документации ЛП-003405-120116 изменение №1
Форма выпуска с производителем и упаковщиком

История перерегистраций

Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Bayer Pharma AG (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 12.01.2016
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 12.01.2021
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 23.08.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Стиварга®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Регорафениб
Состав активное вещество: регорафениб 40 мг вспомогательные вещества: МКЦ — 100 мг; кроскармеллоза натрия — 154 мг; магния стеарат — 3,6 мг; повидон 25 — 160 мг; кремния диоксид коллоидный — 2,4 мг оболочка пленочная: Opadry II 85G35294 розовый (железа оксид красный Е172 — 0,0648 мг, железа оксид желтый Е172 — 0,0732 мг, лецитин — 2,28 мг, поливиниловый спирт, частично гидролизованный —5,28 мг, тальк — 2,4 мг, титана диоксид Е171 — — 2,28 мг) — 12 мг
Реквизиты нормативной документации ЛП-003405-120116 изменение №1

Упаковки

  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №28 - 28 шт. - флакон - пачка картонная; Байер Фарма АГ (Германия); ЛП-003405; переоформлено 2017-08-23
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №84 - 28 шт. - флакон (3) - пачка картонная; код EAN 4008500018217; Байер Фарма АГ (Германия); ЛП-003405; переоформлено 2017-08-23

Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.

ОК