Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003413
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Др. Редди'с Лабораторис ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.01.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.01.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Найз® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нимесулид |
Состав | 1 пакет содержит: Действующее вещество: Нимесулид 100 мг; Вспомогательные вещества: Ароматизатор апельсиновый 5 мг, кросповидон 140 мг, лимонная кислота безводная 25 мг, мальтодекстрин 15 мг, сахароза 1715 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛП-003413-111220 |
- гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг, №15 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 2 г (15) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг, №30 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 2 г (30) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг, №9 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 2 г (9) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04620032230013, 4620032230013
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.