Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003423
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Медисорб АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.01.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.06.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Флуконазол Медисорб |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Флуконазол |
Состав | 1 капсула (50 мг) содержит: Действующее вещество Флуконазол 50 мг. Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат; повидон К-30 (поливинилпирролидон среднемолекулярный); крахмал картофельный; кремния диоксид коллоидный (аэросил); магния стеарат. Состав твердых желатиновых капсул № 4 (для дозировки 50 мг): Корпус капсулы: титана диоксид, желатин. Крышечка капсулы: титана диоксид, желатин. 1 капсула (150 мг) содержит: Действующее вещество Флуконазол 150 мг. Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат; повидон К-30 (поливинилпирролидон среднемолекулярный); крахмал картофельный; кремния диоксид коллоидный (аэросил); магния стеарат. Состав твердых желатиновых капсул № 2 (для дозировки 150 мг): Корпус капсулы: титана диоксид, желатин. Крышечка капсулы: индигокармин, титана диоксид, краситель железа оксид желтый, желатин. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003423-140622, ЛП-№(002006)-(РГ-RU)-220323 |
- капсулы 150 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Медисорб АО (Россия),
- капсулы 150 мг, упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Медисорб АО (Россия), 04603182002983, 04603182017413, 4603182002402, 4603182002983, 4603182017413
- капсулы 150 мг, №2 - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Медисорб АО (Россия), 04603182002815, 04603182002990, 4603182002815, 4603182002990
- капсулы 150 мг, №3 - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Медисорб АО (Россия),
- капсулы 150 мг, №4 - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Медисорб АО (Россия),
- капсулы 150 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Медисорб АО (Россия),
- капсулы 150 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Медисорб АО (Россия),
- капсулы 150 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Медисорб АО (Россия),
- капсулы 150 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Медисорб АО (Россия),
- капсулы 150 мг, №4 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Медисорб АО (Россия),
- капсулы 150 мг, №8 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Медисорб АО (Россия),
- капсулы 150 мг, №12 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Медисорб АО (Россия),
- капсулы 150 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Медисорб АО (Россия),
- капсулы 150 мг, №16 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Медисорб АО (Россия),
- капсулы 150 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Медисорб АО (Россия),
- капсулы 150 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Медисорб АО (Россия),
- капсулы 150 мг, №21 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Медисорб АО (Россия),
- капсулы 150 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Медисорб АО (Россия),
- капсулы 150 мг, №2 - 2 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Медисорб АО (Россия), 04603182007148, 04603182017420, 4603182007148, 4603182017420
- капсулы 150 мг, №4 - 2 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Медисорб АО (Россия), 04603182007711, 04603182017437, 4603182007711, 4603182017437
- капсулы 150 мг, №6 - 2 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Медисорб АО (Россия),
- капсулы 150 мг, №8 - 2 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Медисорб АО (Россия),
- капсулы 150 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Медисорб АО (Россия),
- капсулы 150 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Медисорб АО (Россия),
- капсулы 150 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Медисорб АО (Россия),
- капсулы 150 мг, №42 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Медисорб АО (Россия),
- капсулы 150 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Медисорб АО (Россия),
- капсулы 50 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Медисорб АО (Россия),
- капсулы 50 мг, упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Медисорб АО (Россия),
- капсулы 50 мг, №2 - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Медисорб АО (Россия),
- капсулы 50 мг, №3 - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Медисорб АО (Россия),
- капсулы 50 мг, №4 - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Медисорб АО (Россия),
- капсулы 50 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Медисорб АО (Россия),
- капсулы 50 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Медисорб АО (Россия),
- капсулы 50 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Медисорб АО (Россия),
- капсулы 50 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Медисорб АО (Россия),
- капсулы 50 мг, №4 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Медисорб АО (Россия),
- капсулы 50 мг, №8 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Медисорб АО (Россия),
- капсулы 50 мг, №12 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Медисорб АО (Россия),
- капсулы 50 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Медисорб АО (Россия),
- капсулы 50 мг, №16 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Медисорб АО (Россия),
- капсулы 50 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Медисорб АО (Россия), 04603182002396, 4603182002396
- капсулы 50 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Медисорб АО (Россия),
- капсулы 50 мг, №21 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Медисорб АО (Россия),
- капсулы 50 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Медисорб АО (Россия),
- капсулы 50 мг, №2 - 2 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Медисорб АО (Россия),
- капсулы 50 мг, №4 - 2 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Медисорб АО (Россия),
- капсулы 50 мг, №6 - 2 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Медисорб АО (Россия),
- капсулы 50 мг, №8 - 2 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Медисорб АО (Россия),
- капсулы 50 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Медисорб АО (Россия),
- капсулы 50 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Медисорб АО (Россия),
- капсулы 50 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Медисорб АО (Россия),
- капсулы 50 мг, №42 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Медисорб АО (Россия),
- капсулы 50 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Медисорб АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Медисорб АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.01.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.09.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Флуконазол Медисорб |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Флуконазол |
Состав | 1 капсула (50 мг) содержит: Действующее вещество Флуконазол 50 мг. Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат; повидон К-30 (поливинилпирролидон среднемолекулярный); крахмал картофельный; кремния диоксид коллоидный (аэросил); магния стеарат. Состав твердых желатиновых капсул № 4 (для дозировки 50 мг): Корпус капсулы: титана диоксид, желатин. Крышечка капсулы: титана диоксид, желатин. 1 капсула (150 мг) содержит: Действующее вещество Флуконазол 150 мг. Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат; повидон К-30 (поливинилпирролидон среднемолекулярный); крахмал картофельный; кремния диоксид коллоидный (аэросил); магния стеарат. Состав твердых желатиновых капсул № 2 (для дозировки 150 мг): Корпус капсулы: титана диоксид, желатин. Крышечка капсулы: индигокармин, титана диоксид, краситель железа оксид желтый, желатин. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003423-140622, ЛП-№(002006)-(РГ-RU)-220323 |
- капсулы 150 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Медисорб АО (Россия),
- капсулы 150 мг, упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Медисорб АО (Россия), 04603182002983, 04603182017413, 4603182002402, 4603182002983, 4603182017413
- капсулы 150 мг, №2 - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Медисорб АО (Россия), 04603182002815, 04603182002990, 4603182002815, 4603182002990
- капсулы 150 мг, №3 - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Медисорб АО (Россия),
- капсулы 150 мг, №4 - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Медисорб АО (Россия),
- капсулы 150 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Медисорб АО (Россия),
- капсулы 150 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Медисорб АО (Россия),
- капсулы 150 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Медисорб АО (Россия),
- капсулы 150 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Медисорб АО (Россия),
- капсулы 150 мг, №4 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Медисорб АО (Россия),
- капсулы 150 мг, №8 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Медисорб АО (Россия),
- капсулы 150 мг, №12 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Медисорб АО (Россия),
- капсулы 150 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Медисорб АО (Россия),
- капсулы 150 мг, №16 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Медисорб АО (Россия),
- капсулы 150 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Медисорб АО (Россия),
- капсулы 150 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Медисорб АО (Россия),
- капсулы 150 мг, №21 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Медисорб АО (Россия),
- капсулы 150 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Медисорб АО (Россия),
- капсулы 150 мг, №2 - 2 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Медисорб АО (Россия), 04603182007148, 04603182017420, 4603182007148, 4603182017420
- капсулы 150 мг, №4 - 2 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Медисорб АО (Россия), 04603182007711, 04603182017437, 4603182007711, 4603182017437
- капсулы 150 мг, №6 - 2 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Медисорб АО (Россия),
- капсулы 150 мг, №8 - 2 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Медисорб АО (Россия),
- капсулы 150 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Медисорб АО (Россия),
- капсулы 150 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Медисорб АО (Россия),
- капсулы 150 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Медисорб АО (Россия),
- капсулы 150 мг, №42 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Медисорб АО (Россия),
- капсулы 150 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Медисорб АО (Россия),
- капсулы 50 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Медисорб АО (Россия),
- капсулы 50 мг, упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Медисорб АО (Россия),
- капсулы 50 мг, №2 - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Медисорб АО (Россия),
- капсулы 50 мг, №3 - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Медисорб АО (Россия),
- капсулы 50 мг, №4 - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Медисорб АО (Россия),
- капсулы 50 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Медисорб АО (Россия),
- капсулы 50 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Медисорб АО (Россия),
- капсулы 50 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Медисорб АО (Россия),
- капсулы 50 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Медисорб АО (Россия),
- капсулы 50 мг, №4 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Медисорб АО (Россия),
- капсулы 50 мг, №8 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Медисорб АО (Россия),
- капсулы 50 мг, №12 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Медисорб АО (Россия),
- капсулы 50 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Медисорб АО (Россия),
- капсулы 50 мг, №16 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Медисорб АО (Россия),
- капсулы 50 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Медисорб АО (Россия), 04603182002396, 4603182002396
- капсулы 50 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Медисорб АО (Россия),
- капсулы 50 мг, №21 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Медисорб АО (Россия),
- капсулы 50 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Медисорб АО (Россия),
- капсулы 50 мг, №2 - 2 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Медисорб АО (Россия),
- капсулы 50 мг, №4 - 2 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Медисорб АО (Россия),
- капсулы 50 мг, №6 - 2 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Медисорб АО (Россия),
- капсулы 50 мг, №8 - 2 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Медисорб АО (Россия),
- капсулы 50 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Медисорб АО (Россия),
- капсулы 50 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Медисорб АО (Россия),
- капсулы 50 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Медисорб АО (Россия),
- капсулы 50 мг, №42 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Медисорб АО (Россия),
- капсулы 50 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Медисорб АО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.