Информация по регистрационному удостоверению №64/228/37
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармак ОАО (Украина) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.12.1998 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 01.07.2004 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Бромизовал (Бромурал) |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бромизовал |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-9180-98 |
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) двухслойный 1.5 кг, Фармак ОАО (Украина),
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) двухслойный 5 кг, Фармак ОАО (Украина), 4823002200140
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) двухслойный 15 кг, Фармак ОАО (Украина), 4823002200157
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) двухслойный 20 кг, Фармак ОАО (Украина),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.