Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛП-003436

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-003436

Статус: истек срок

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Сандоз д.д. (Словения)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 02.02.2016
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 02.02.2021
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 08.11.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Флексид®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Левофлоксацин
Состав 1 мл раствора содержит: Действующее вещество: Левофлоксацина гемигидрат 5,12 мг (эквивалентно 5,00 мг левофлоксацина); Вспомогательные вещества: Натрия хлорид 9,00 мг, вода для инъекций до 1,00 мл, натрия гидроксида раствор 0,1 М и хлористоводородной кислоты раствор 1 М* — q.s. * используется для доведения pH до требуемого значения (~ 4,8): около 0,006 мл натрия гидроксида раствора 0,1 М и около 0,003 мл раствора хлористоводородной кислоты 1 М.
Реквизиты нормативной документации ЛП-003436-020216 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • раствор для инфузий 5 мг/мл, пакет (пакетик) полиэтиленовый 50 мл - пачка картонная, Польфарма С.А., Польша Фармацевтический завод (Польша), 4630009510604
  • раствор для инфузий 5 мг/мл, №5 - пакет (пакетик) полиэтиленовый 50 мл (5) - пачка картонная, Польфарма С.А., Польша Фармацевтический завод (Польша), 4630009510611
  • раствор для инфузий 5 мг/мл, №20 - пакет (пакетик) полиэтиленовый 50 мл (20) - пачка картонная, Польфарма С.А., Польша Фармацевтический завод (Польша), 4630009510628
  • раствор для инфузий 5 мг/мл, пакет (пакетик) полиэтиленовый 100 мл - пачка картонная, Польфарма С.А., Польша Фармацевтический завод (Польша), 3838957000999
  • раствор для инфузий 5 мг/мл, №5 - пакет (пакетик) полиэтиленовый 100 мл (5) - пачка картонная, Польфарма С.А., Польша Фармацевтический завод (Польша), 4630009510581
  • раствор для инфузий 5 мг/мл, №20 - пакет (пакетик) полиэтиленовый 100 мл (20) - пачка картонная, Польфарма С.А., Польша Фармацевтический завод (Польша), 4630009510598

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.