Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003438
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Джодас Экспоим ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.02.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.05.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Дексаметазон |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дексаметазон |
Состав | Состав на 1 мл Активное вещество: Дексаметазона натрия фосфат — 4,37 мг в пересчете на дексаметазона фосфат — 4,0 мг; Вспомогательные вещества: Глицерол — 22,5 мг; натрия гидрофосфата дигидрат — 1,0 мг; динатрия эдетата дигидрат — 0,1 мг; вода для инъекций — до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №4 к ЛП-003438-020216 |
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №5 - ампула с точкой или кольцом излома 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 8906055581643
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 08906055581650, 8906055581650
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №15 - ампула с точкой или кольцом излома 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 08906055581667, 8906055581667
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №20 - ампула с точкой или кольцом излома 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 8906055581674
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №25 - ампула с точкой или кольцом излома 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 8906055581681
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №5 - ампула с точкой или кольцом излома 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 8906055581698
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 8906055581704
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №15 - ампула с точкой или кольцом излома 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 8906055581711
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №20 - ампула с точкой или кольцом излома 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 8906055581728
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №25 - ампула с точкой или кольцом излома 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 08906055581735, 8906055581735
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 8906055581742
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 8906055581759
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №15 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 8906055581766
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №20 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 8906055581773
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №25 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 8906055581780
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 8906055581797
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 8906055581803
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №15 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 8906055581810
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №20 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 8906055581827
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №25 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 8906055581834
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №15 - ампула с точкой или кольцом излома 1 мл (5) - решетка ячеистая (3) - пачка картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия),
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 1 мл (10) - решетка ячеистая - пачка картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия),
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №15 - ампула с точкой или кольцом излома 1 мл (15) - решетка ячеистая - пачка картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия),
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №20 - ампула с точкой или кольцом излома 1 мл (20) - решетка ячеистая - пачка картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия),
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №25 - ампула с точкой или кольцом излома 1 мл (25) - решетка ячеистая - пачка картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия),
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - решетка ячеистая - пачка картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия),
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - решетка ячеистая - пачка картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия),
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №15 - ампула 1 мл (15) - решетка ячеистая - пачка картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия),
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №20 - ампула 1 мл (20) - решетка ячеистая - пачка картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия),
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №25 - ампула 1 мл (25) - решетка ячеистая - пачка картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Джодас Экспоим Пвт. (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.02.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 02.02.2021 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.09.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Дексаметазон |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дексаметазон |
Состав | Состав на 1 мл Активное вещество: Дексаметазона натрия фосфат — 4,37 мг в пересчете на дексаметазона фосфат — 4,0 мг; Вспомогательные вещества: Глицерол — 22,5 мг; натрия гидрофосфата дигидрат — 1,0 мг; динатрия эдетата дигидрат — 0,1 мг; вода для инъекций — до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №4 к ЛП-003438-020216 |
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №5 - ампула с точкой или кольцом излома 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 8906055581643
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 08906055581650, 8906055581650
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №15 - ампула с точкой или кольцом излома 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 08906055581667, 8906055581667
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №20 - ампула с точкой или кольцом излома 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 8906055581674
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №25 - ампула с точкой или кольцом излома 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 8906055581681
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №5 - ампула с точкой или кольцом излома 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 8906055581698
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 8906055581704
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №15 - ампула с точкой или кольцом излома 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 8906055581711
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №20 - ампула с точкой или кольцом излома 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 8906055581728
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №25 - ампула с точкой или кольцом излома 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 08906055581735, 8906055581735
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 8906055581742
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 8906055581759
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №15 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 8906055581766
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №20 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 8906055581773
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №25 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 8906055581780
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 8906055581797
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 8906055581803
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №15 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 8906055581810
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №20 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 8906055581827
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №25 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 8906055581834
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №15 - ампула с точкой или кольцом излома 1 мл (5) - решетка ячеистая (3) - пачка картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия),
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 1 мл (10) - решетка ячеистая - пачка картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия),
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №15 - ампула с точкой или кольцом излома 1 мл (15) - решетка ячеистая - пачка картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия),
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №20 - ампула с точкой или кольцом излома 1 мл (20) - решетка ячеистая - пачка картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия),
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №25 - ампула с точкой или кольцом излома 1 мл (25) - решетка ячеистая - пачка картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия),
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - решетка ячеистая - пачка картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия),
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - решетка ячеистая - пачка картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия),
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №15 - ампула 1 мл (15) - решетка ячеистая - пачка картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия),
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №20 - ампула 1 мл (20) - решетка ячеистая - пачка картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия),
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №25 - ампула 1 мл (25) - решетка ячеистая - пачка картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.