Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛП-003439

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-003439

Статус: истек срок

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Новартис Фарма (Швейцария)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 02.02.2016
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 02.02.2021
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Джакави®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Руксолитиниб
Состав 1 таблетка содержит: Действующее вещество — руксолитиниба фосфат (соответствует руксолитиниба основанию) — 13,20 (10) мг; Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 142,90; целлюлоза микрокристаллическая — 136,70 мг; карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) — 9,60 мг; гипролоза — 6,40 мг; повидон К30 — 6,40 мг; кремния диоксид коллоидный — 3,20 мг; магния стеарат — 1,60 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛП-003439-020216 изменение №3
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 10 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
  • таблетки 10 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.