Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003443
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тева (Израиль) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.02.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.03.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Валганцикловир-Тева |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Валганцикловир |
| Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество : Валганцикловира гидрохлорид — 496,300 мг (валганцикловир 450,000 мг); Вспомогательные вещества : Целлюлоза микрокристаллическая (тип 112) — 70,000 мг; маннитол — 86,230 мг; кремния диоксид коллоидный — 3,400 мг; кросповидон (тип А) — 10,050 мг; магния стеарат — 4,020 мг; Оболочка Опадрай II 32К54870 розовый — 26,800 мг : гипромеллоза‑15сР/НРМС 2910 (Е464) — 10,720 мг; лактозы моногидрат — 6,700 мг; титана диоксид (Е171) — 6,218 мг; триацетин — 2,948 мг; краситель железа оксид красный (Е172) — 0,214 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛП-003443-250322 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 450 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Тева Чек Индастриз с.р.о. (Чешская Республика),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 450 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Тева Чек Индастриз с.р.о. (Чешская Республика), 08594737255212, 8594737255212
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 450 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Тева Чек Индастриз с.р.о. (Чешская Республика),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 450 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Тева Чек Индастриз с.р.о. (Чешская Республика),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тева (Израиль) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.02.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.03.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Валганцикловир-Тева |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Валганцикловир |
| Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество : Валганцикловира гидрохлорид — 496,300 мг (валганцикловир 450,000 мг); Вспомогательные вещества : Целлюлоза микрокристаллическая (тип 112) — 70,000 мг; маннитол — 86,230 мг; кремния диоксид коллоидный — 3,400 мг; кросповидон (тип А) — 10,050 мг; магния стеарат — 4,020 мг; Оболочка Опадрай II 32К54870 розовый — 26,800 мг : гипромеллоза‑15сР/НРМС 2910 (Е464) — 10,720 мг; лактозы моногидрат — 6,700 мг; титана диоксид (Е171) — 6,218 мг; триацетин — 2,948 мг; краситель железа оксид красный (Е172) — 0,214 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-003443-250322 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 450 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Плива Хрватска д.о.о. (Хорватия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 450 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Плива Хрватска д.о.о. (Хорватия), 03850114236348, 3850114236348
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 450 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Плива Хрватска д.о.о. (Хорватия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 450 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Плива Хрватска д.о.о. (Хорватия), 3850114236348
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
